Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moxifloxacin i.v. i behandling av komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI)

20. juni 2013 oppdatert av: Bayer

Klinisk effektivitets- og sikkerhetsstudie av Moxifloxacin i.v. i behandling av komplisert intraabdominal infeksjon (cIAI)

Denne studien er en lokal, prospektiv, åpen, selskapssponset, multisenterstudie uten intervensjon. Pasienter som er dokumentert må lide av en cIAI og ta minst én dose Moxifloxacin infusjon. Hovedmålet er å definere hvilke typer cIAI-infeksjoner som krever Moxifloxacin i.v. terapi i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1001

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Many locations, Kina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinnelige og mannlige pasienter med cIAI, som er minst 18 år og er planlagt å bli behandlet med Moxifloxacin infusjon, kan dokumenteres etter at behandlingsavgjørelsen er tatt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter minst 18 år med diagnosen cIAI behandlet med Moxifloxacin infusjon med/uten sekvensiell tablettbehandling kan inkluderes i studien. Den lokale Moxifloxacin-produktinformasjonen må vurderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner angitt i den lokale Moxifloxacin-produktinformasjonen. Advarsler og forholdsregler, angitt i den lokale Moxifloxacin-produktinformasjonen, må betraktes som potensielle eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Behandlingen med Moxifloxacin 400 mg infusjon bør følge anbefalingene skrevet i den lokale produktinformasjonen. Beslutningen om behandlingen med Moxifloxacin samt behandlingens varighet er utelukkende opp til den behandlende legen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Typer cIAI-infeksjoner
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Herdehastighet
Tidsramme: 5-14 dager
5-14 dager
Kliniske tegn og symptomer
Tidsramme: 5-14 dager
5-14 dager
Varighet til bedring og helbredelse
Tidsramme: 5-14 dager
5-14 dager
Innsamling av uønskede hendelser
Tidsramme: 5-14 dager
5-14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14537
  • AX0910CN (Annen identifikator: company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere