Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moxifloxacine i.v. bij de behandeling van gecompliceerde intra-abdominale infectie (cIAI)

20 juni 2013 bijgewerkt door: Bayer

Klinische effectiviteits- en veiligheidsstudie van Moxifloxacine i.v. bij de behandeling van gecompliceerde intra-abdominale infectie (cIAI)

Deze studie is een lokale, prospectieve, open-label, door het bedrijf gesponsorde, niet-interventionele, multicenter studie. Gedocumenteerde patiënten moeten aan een cIAI lijden en ten minste één dosis moxifloxacine-infusie nemen. Het primaire doel is om de soorten cIAI-infecties te definiëren waarvoor moxifloxacine i.v. therapie in China.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1001

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Many locations, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwelijke en mannelijke patiënten met cIAI, die ten minste 18 jaar oud zijn en die gepland staan ​​om behandeld te worden met moxifloxacine-infusie, kunnen worden gedocumenteerd nadat de therapiebeslissing is genomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ten minste 18 jaar met een diagnose van cIAI die worden behandeld met moxifloxacine-infusie met/zonder sequentiële tabletbehandeling kunnen in het onderzoek worden opgenomen. De lokale productinformatie van Moxifloxacine moet in acht worden genomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties vermeld in de lokale productinformatie van Moxifloxacine. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen, vermeld in de lokale productinformatie van Moxifloxacine, moeten worden beschouwd als mogelijke uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Geneesmiddel: Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)
De behandeling met Moxifloxacine 400 mg infusie moet voldoen aan de aanbevelingen in de lokale productinformatie. De beslissing over de behandeling met Moxifloxacine en de duur van de behandeling is uitsluitend aan de behandelende arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Soorten cIAI-infecties
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Genezingspercentage
Tijdsspanne: 5-14 dagen
5-14 dagen
Klinische tekenen en symptomen
Tijdsspanne: 5-14 dagen
5-14 dagen
Duur tot verbetering en genezing
Tijdsspanne: 5-14 dagen
5-14 dagen
Verzameling van ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 5-14 dagen
5-14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14537
  • AX0910CN (Andere identificatie: company internal)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abces, intra-abdominaal

Klinische onderzoeken op Moxifloxacine (Avelox, BAY12-8039)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren