Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moxifloxacin i.v. v léčbě komplikované intraabdominální infekce (cIAI)

20. června 2013 aktualizováno: Bayer

Studie klinické účinnosti a bezpečnosti moxifloxacinu i.v. v léčbě komplikované intraabdominální infekce (cIAI)

Tato studie je lokální, prospektivní, otevřená, společností sponzorovaná, neintervenční, multicentrická studie. Zdokumentovaní pacienti musí trpět cIAI a užívat alespoň jednu dávku infuze moxifloxacinu. Primárním cílem je definovat typy infekcí cIAI, které vyžadují moxifloxacin i.v. terapie v Číně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1001

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Many locations, Čína

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ženy a muži s cIAI, kteří jsou ve věku alespoň 18 let a mají být léčeni infuzí moxifloxacinu, mohou být dokumentováni po rozhodnutí o léčbě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie mohou být zařazeni pacienti ve věku alespoň 18 let s diagnózou cIAI léčení infuzí moxifloxacinu s/bez sekvenční léčby tabletami. Je třeba vzít v úvahu místní informace o přípravku Moxifloxacin.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace jsou uvedeny v místních informacích o přípravku Moxifloxacin. Upozornění a opatření uvedená v místních informacích o přípravku Moxifloxacin musí být považována za potenciální vylučovací kritéria.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Lék: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
Léčba přípravkem Moxifloxacin 400 mg infusion by měla být v souladu s doporučeními uvedenými v místních informacích o přípravku. Rozhodnutí o léčbě moxifloxacinem, stejně jako o délce léčby, je výhradně na ošetřujícím lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Typy infekcí cIAI
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra vyléčení
Časové okno: 5-14 dní
5-14 dní
Klinické příznaky
Časové okno: 5-14 dní
5-14 dní
Trvání do zlepšení a vyléčení
Časové okno: 5-14 dní
5-14 dní
Sběr nežádoucích příhod
Časové okno: 5-14 dní
5-14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. června 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14537
  • AX0910CN (Jiný identifikátor: company internal)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absces, intraabdominální

Klinické studie na Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit