Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moxifloxacin i.v. a szövődményes intraabdominális fertőzés (cIAI) kezelésében

2013. június 20. frissítette: Bayer

A Moxifloxacin i.v. klinikai hatékonysági és biztonságossági vizsgálata. a szövődményes intraabdominális fertőzés (cIAI) kezelésében

Ez a tanulmány egy helyi, prospektív, nyílt, vállalati szponzorált, nem intervenciós, többközpontú tanulmány. A dokumentált betegeknek cIAI-ben kell szenvedniük, és legalább egy adag Moxifloxacin infúziót kell bevenniük. Az elsődleges cél az, hogy meghatározzuk azokat a cIAI-fertőzések típusait, amelyekhez Moxifloxacin i.v. terápia Kínában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1001

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Many locations, Kína

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A cIAI-ban szenvedő, legalább 18 éves felnőtt női és férfi betegeket, akiket Moxifloxacin infúzióval kell kezelni, a terápiás döntés meghozatala után lehet dokumentálni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Moxifloxacin infúzióval kezelt, szekvenciális tablettakezeléssel vagy anélkül kezelt, cIAI diagnózissal rendelkező, legalább 18 éves betegek bevonhatók a vizsgálatba. Figyelembe kell venni a Moxifloxacin helyi termékinformációit.

Kizárási kritériumok:

  • A Moxifloxacin helyi terméktájékoztatójában feltüntetett ellenjavallatok. A Moxifloxacin helyi termékismertetőjében szereplő figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket potenciális kizárási kritériumnak kell tekinteni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Moxifloxacin (Avelox, BAY12-8039)
A Moxifloxacin 400 mg infúziós kezelésnek meg kell felelnie a helyi terméktájékoztatóban leírt ajánlásoknak. A Moxifloxacin-kezelésről, valamint a kezelés időtartamáról kizárólag a kezelőorvos dönt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A cIAI fertőzések típusai
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyógyulási arány
Időkeret: 5-14 nap
5-14 nap
Klinikai jelek és tünetek
Időkeret: 5-14 nap
5-14 nap
Időtartam a javulásig és gyógyulásig
Időkeret: 5-14 nap
5-14 nap
Káros események gyűjteménye
Időkeret: 5-14 nap
5-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 30.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14537
  • AX0910CN (Egyéb azonosító: company internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel