Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moksyfloksacyna i.v. w leczeniu powikłanych zakażeń wewnątrzbrzusznych (cIAI)

20 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Bayer

Badanie skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania moksyfloksacyny i.v. w leczeniu powikłanych zakażeń wewnątrzbrzusznych (cIAI)

To badanie jest lokalnym, prospektywnym, otwartym, sponsorowanym przez firmę, nieinterwencyjnym, wieloośrodkowym badaniem. Udokumentowani pacjenci muszą cierpieć na cIAI i przyjąć co najmniej jedną dawkę wlewu moksyfloksacyny. Głównym celem jest określenie rodzajów zakażeń cIAI, które wymagają podawania moksyfloksacyny dożylnie. Terapia w Chinach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1001

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Many locations, Chiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety i mężczyźni z cIAI, którzy mają co najmniej 18 lat i mają być leczeni infuzją moksyfloksacyny, mogą zostać udokumentowani po podjęciu decyzji o leczeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania mogą zostać włączeni pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z rozpoznaniem cIAI leczeni infuzją moksyfloksacyny z/bez sekwencyjnego leczenia tabletkami. Należy wziąć pod uwagę lokalne informacje o produkcie Moxifloxacin.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania podane w lokalnej informacji o produkcie Moxifloxacin. Ostrzeżenia i środki ostrożności podane w lokalnych informacjach o produkcie moksyfloksacyna muszą być brane pod uwagę jako potencjalne kryteria wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Moksyfloksacyna (Avelox, BAY12-8039)
Leczenie wlewem moksyfloksacyny 400 mg powinno być zgodne z zaleceniami zawartymi w lokalnej informacji o produkcie. Decyzja o leczeniu moksyfloksacyną i czasie trwania leczenia należy wyłącznie do lekarza prowadzącego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rodzaje infekcji cIAI
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek wyleczeń
Ramy czasowe: 5-14 dni
5-14 dni
Objawy kliniczne i objawy
Ramy czasowe: 5-14 dni
5-14 dni
Czas trwania do poprawy i wyleczenia
Ramy czasowe: 5-14 dni
5-14 dni
Kolekcja zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 5-14 dni
5-14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14537
  • AX0910CN (Inny identyfikator: company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moksyfloksacyna (Avelox, BAY12-8039)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj