手足皮膚症候群の治療のための局所ヘナ製剤
2014年12月11日 更新者：Dennis West、Northwestern University
手足皮膚症候群とそれに関連する症状の治療のための局所ヘナ製剤の前向き無作為対照非盲検試験
この研究の目的は、薬物カペシタビンとペグ化リポソームドキソルビシンによって誘発される手足皮膚症候群の治療にヘナペーストが有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -カペシタビンおよび/またはペグ化リポソームドキソルビシンを単剤療法として、または他の薬剤と組み合わせて投与されている患者
- -アクティブな手足皮膚反応（両側の手および/または両側の足）の新しい診断 NCI-CTCAEバージョン4.0で定義された1〜3の毒性の毒性 過去30日以内の症状の発症
- 患者は18歳以上でなければなりません
- -患者は研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります
除外基準:
- -結果の解釈を制限する可能性のある手または足に影響を与える既存の皮膚科的状態の患者
- 天然ヘナに対する既知のアレルギー
- HFSの既往歴のある患者
- 血液検査のスクリーニングによって決定される G6PD 欠損症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：右
右手/足へのヘナペーストの塗布と CeraVe モイスチャライザー
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ヘナ ペーストを左手/足または右手/足に塗布し、CeraVe モイスチャライザーを両手/足に塗布します。
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他の：左
左手/足へのヘナペーストの塗布と CeraVe モイスチャライザー
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ヘナ ペーストを左手/足または右手/足に塗布し、CeraVe モイスチャライザーを両手/足に塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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• CeraVe™ モイスチャライジング クリームを治療側で同時に使用し、CeraVe™ モイスチャライジング クリームのみをコントロール側で使用するとともに、局所天然ヘナ ペースト治療を受けている被験者の HFS の重症度を比較する。
時間枠：3週間
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Skindex-16アンケートを使用して、天然ヘナ治療とCeraVe™単独を比較して、生活の質を調べる
時間枠：3週間
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3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Lio, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月11日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヘナペーストの臨床試験
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Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Hanyang University; St Vincent's Hospitalわからない