Preparação tópica de hena para o tratamento da síndrome da pele mão-pé
11 de dezembro de 2014 atualizado por: Dennis West, Northwestern University
Estudo Prospectivo Randomizado Controlado Aberto de uma Preparação Tópica de Henna para o Tratamento da Síndrome da Pele Mão-Pé e Seus Sintomas Associados
O objetivo deste estudo é determinar se a pasta de henna é eficaz no tratamento da síndrome da pele mão-pé, induzida pelos medicamentos capecitabina e doxorrubicina lipossomal peguilada.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recebendo capecitabina e/ou doxorrubicina lipossomal peguilada como monoterapia ou em combinação com outros agentes
- Novo diagnóstico de reação cutânea mão-pé ativa (em mãos bilaterais e/ou pés bilaterais) de toxicidade 1-3 conforme definido pela escala de classificação NCI-CTCAE versão 4.0 com início dos sintomas nos últimos trinta dias
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
- Os pacientes devem fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições dermatológicas pré-existentes que afetam as mãos ou pés que podem limitar a interpretação dos resultados
- Alergia conhecida à hena natural
- Pacientes com história prévia de EHF
- Histórico de deficiência de G6PD conforme determinado por exame de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: Certo
Aplicação de pasta de henna na mão/pé direito mais hidratante CeraVe
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A pasta de henna será aplicada na mão/pé esquerdo ou na mão/pé direito, juntamente com o hidratante CeraVe em ambas as mãos/pés
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OUTRO: Esquerda
Aplicação de pasta de henna na mão/pé esquerdo mais hidratante CeraVe
|
A pasta de henna será aplicada na mão/pé esquerdo ou na mão/pé direito, juntamente com o hidratante CeraVe em ambas as mãos/pés
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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• Comparar a gravidade da HFS em indivíduos que receberam tratamento tópico com pasta de henna natural junto com o uso de creme hidratante CeraVe™ simultaneamente no lado do tratamento e usando apenas creme hidratante CeraVe™ no lado do controle.
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para examinar a qualidade de vida, comparando o tratamento com henna natural versus CeraVe™ sozinho, usando o questionário Skindex-16
Prazo: 3 semanas
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Peter Lio, MD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
12 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NU 09D1
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