Ajankohtainen Hennavalmiste käsien ja jalkojen ihosyndrooman hoitoon
torstai 11. joulukuuta 2014 päivittänyt: Dennis West, Northwestern University
Tuleva satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus paikallisesta hennavalmisteesta käsien ja jalkojen ihosyndrooman ja siihen liittyvien oireiden hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko hennatahna tehokas kapesitabiinin ja pegyloidun liposomaalisen doksorubisiinin aiheuttaman käsien ja jalkojen ihooireyhtymän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat kapesitabiinia ja/tai pegyloitua liposomaalista doksorubisiinia monoterapiana tai yhdessä muiden aineiden kanssa
- Uusi diagnoosi aktiivisesta käsien ja jalkojen ihoreaktiosta (kahdenvälisissä käsissä ja/tai jaloissa), jonka toksisuus on 1–3 NCI-CTCAE:n version 4.0 luokitusasteikon mukaan ja oireet alkavat viimeisen 30 päivän aikana
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita
- Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on käsiin tai jalkoihin vaikuttava ihotauti, joka voi rajoittaa tulosten tulkintaa
- Tunnettu allergia luonnolliselle hennalle
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut HFS
- G6PD-puutos historiassa määritettynä verikokeiden seulonnalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Oikein
Hennatahnan levitys oikeaan käteen/jalkaan sekä CeraVe kosteusvoide
|
Hennatahnaa levitetään joko vasempaan käteen/jalkaan tai oikeaan käteen/jalkaan sekä CeraVe-kosteusvoide molempiin käsiin/jaloihin.
|
|
MUUTA: Vasen
Hennatahnan levitys vasempaan käteen/jalkaan sekä CeraVe kosteusvoide
|
Hennatahnaa levitetään joko vasempaan käteen/jalkaan tai oikeaan käteen/jalkaan sekä CeraVe-kosteusvoide molempiin käsiin/jaloihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
• Vertaa HFS:n vakavuutta henkilöillä, jotka saavat paikallista luonnollista hennatahnahoitoa sekä CeraVe™-kosteusvoidetta samanaikaisesti hoitopuolella ja vain CeraVe™-kosteusvoidetta kontrollipuolella.
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia elämänlaatua vertaamalla luonnollista hennahoitoa pelkkään CeraVe™-hoitoon käyttämällä Skindex-16-kyselyä
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Lio, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 2. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 12. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 09D1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .