수족부 피부 증후군 치료를 위한 국소 헤나 제제
2014년 12월 11일 업데이트: Dennis West, Northwestern University
수족부 피부 증후군 및 관련 증상의 치료를 위한 국소 헤나 제제의 전향적 무작위 제어 공개 라벨 시험
이 연구의 목적은 카페시타빈(Capecitabine)과 페길화된 리포솜 독소루비신(pegylated liposomal doxorubicin)에 의해 유도된 수족부 피부 증후군의 치료에 헤나 페이스트가 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 카페시타빈 및/또는 페길화 리포솜 독소루비신을 단독 요법으로 또는 다른 제제와 병용 투여하는 환자
- 지난 30일 이내에 증상이 시작된 NCI-CTCAE 버전 4.0 등급 척도에 의해 정의된 1-3 독성의 활성 수족 피부 반응(양쪽 손 및/또는 양쪽 발)의 새로운 진단
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 결과의 해석을 제한할 수 있는 손이나 발에 영향을 미치는 기존의 피부과적 상태를 가진 환자
- 천연 헤나에 대한 알려진 알레르기
- HFS의 과거력이 있는 환자
- 선별 혈액 검사로 결정된 G6PD 결핍 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 오른쪽
오른손/발 플러스 CeraVe 모이스처라이저에 헤나 페이스트 도포
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헤나 페이스트를 왼손/발 또는 오른손/발에 바르고 CeraVe 보습제를 양손/발에 바릅니다.
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다른: 왼쪽
왼손/발 플러스 CeraVe 모이스처라이저에 헤나 페이스트 도포
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헤나 페이스트를 왼손/발 또는 오른손/발에 바르고 CeraVe 보습제를 양손/발에 바릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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• 국부적인 천연 헤나 페이스트 치료와 함께 치료 쪽에 CeraVe™ 보습 크림을 동시에 사용하고 대조 쪽에 CeraVe™ 보습 크림만 사용하는 피험자에서 HFS의 중증도를 비교합니다.
기간: 3 주
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Skindex-16 설문지를 사용하여 천연 헤나 치료와 CeraVe 단독 치료를 비교하여 삶의 질을 조사하기 위해
기간: 3 주
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Lio, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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헤나 페이스트에 대한 임상 시험
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