Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy preparat z henny do leczenia zespołu skóry dłoni i stóp

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dennis West, Northwestern University

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie otwarte preparatu henny do stosowania miejscowego w leczeniu zespołu dłoniowo-stopowego i związanych z nim objawów

Celem pracy jest ustalenie, czy pasta z henny jest skuteczna w leczeniu zespołu skórno-palcowego wywołanego przez leki Capecitabine i pegylated liposomal doksorubicyna.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący kapecytabinę i (lub) pegylowaną liposomalną doksorubicynę w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami
  • Nowa diagnoza aktywnej reakcji skórnej ręka-stopa (na obustronnych dłoniach i/lub obustronnych stopach) o toksyczności 1-3 zgodnie ze skalą ocen NCI-CTCAE wersja 4.0 z początkiem objawów w ciągu ostatnich trzydziestu dni
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej chorobami skóry dłoni lub stóp, które mogą ograniczać interpretację wyników
  • Znana alergia na naturalną hennę
  • Pacjenci z HFS w wywiadzie
  • Historia niedoboru G6PD określona na podstawie badania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Prawidłowy
Nałożenie pasty z henny na prawą dłoń/stopę plus krem ​​nawilżający CeraVe
Lek: pasta z henny
Pasta z henny zostanie nałożona na lewą rękę/stopę lub prawą rękę/stopę, wraz z kremem nawilżającym CeraVe na obie dłonie/stopy
INNY: Lewy
Aplikacja pasty z henny na lewą dłoń/stopę plus krem ​​nawilżający CeraVe
Lek: pasta z henny
Pasta z henny zostanie nałożona na lewą rękę/stopę lub prawą rękę/stopę, wraz z kremem nawilżającym CeraVe na obie dłonie/stopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
• Porównanie nasilenia HFS u osób otrzymujących miejscową kurację pastą z naturalnej henny wraz z jednoczesnym stosowaniem kremu nawilżającego CeraVe™ po stronie zabiegu i stosowaniem wyłącznie kremu nawilżającego CeraVe™ po stronie kontrolnej.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zbadać jakość życia, porównując kurację naturalną henną z samą CeraVe™, używając kwestionariusza Skindex-16
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Lio, MD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 09D1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pasta z henny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj