Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel hennapræparat til behandling af håndfods hudsyndrom

11. december 2014 opdateret af: Dennis West, Northwestern University

Prospektivt randomiseret kontrolleret åbent forsøg med et topisk hennapræparat til behandling af hånd-fods hudsyndrom og dets associerede symptomer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om hennapasta er effektiv til behandling af hånd-fod hudsyndrom, induceret af lægemidlerne Capecitabin og pegyleret liposomal doxorubicin.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der får capecitabin og/eller pegyleret liposomal doxorubicin som monoterapi eller i kombination med andre midler
  • Ny diagnose af aktiv hånd-fod hudreaktion (på bilaterale hænder og/eller bilaterale fødder) på 1-3 toksicitet som defineret af NCI-CTCAE version 4.0 karakterskalaen med indtræden af ​​symptomer inden for de sidste tredive dage
  • Patienter skal være 18 år eller ældre
  • Patienter skal give skriftligt informeret samtykke for at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende dermatologisk tilstand, der påvirker hænder eller fødder, som kan begrænse fortolkningen af ​​resultaterne
  • Kendt allergi over for naturlig henna
  • Patienter med en tidligere historie med HFS
  • Anamnese med G6PD-mangel som bestemt ved screening af blodprøver

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Højre
Påføring af hennapasta på højre hånd/fod plus CeraVe fugtighedscreme
Medicin: henna pasta
Hennapasta påføres enten venstre hånd/fod eller højre hånd/fod sammen med CeraVe fugtighedscreme på begge hænder/fødder
ANDET: Venstre
Påføring af hennapasta på venstre hånd/fod plus CeraVe fugtighedscreme
Medicin: henna pasta
Hennapasta påføres enten venstre hånd/fod eller højre hånd/fod sammen med CeraVe fugtighedscreme på begge hænder/fødder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• At sammenligne sværhedsgraden af ​​HFS hos forsøgspersoner, der får topisk naturlig hennapasta-behandling sammen med at bruge CeraVe™ fugtighedscreme samtidig på behandlingssiden og kun bruge CeraVe™ fugtighedscreme på kontrolsiden.
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at undersøge livskvalitet ved at sammenligne naturlig hennabehandling versus CeraVe™ alene ved at bruge Skindex-16 spørgeskemaet
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Lio, MD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2010

Først opslået (SKØN)

2. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NU 09D1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndfods hudsyndrom

  • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
    National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
    Rekruttering
    Hjernenetværk i dystoni
    Spasmodisk dysfoni | Forfatterkrampe | Kraniofacial dystoni | Blefarospasme Oromandibulær dystoni | Singer's Dystoni | Musikerens Focal Hand Dystoni
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med henna pasta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner