Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местный препарат хны для лечения синдрома кожи рук и ног

11 декабря 2014 г. обновлено: Dennis West, Northwestern University

Проспективное рандомизированное контролируемое открытое исследование препарата хны для местного применения для лечения синдрома кожи рук и ног и связанных с ним симптомов

Целью данного исследования является определение эффективности пасты хны при лечении кожного синдрома ладоней и стоп, вызванного препаратами капецитабин и пегилированным липосомальным доксорубицином.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие капецитабин и/или пегилированный липосомальный доксорубицин в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами.
  • Новый диагноз: активная кожная реакция ладоней и стоп (двусторонняя кисть и/или двусторонняя ступня) токсичности 1-3 степени по шкале оценки NCI-CTCAE версии 4.0 с появлением симптомов в течение последних тридцати дней.
  • Пациенты должны быть старше 18 лет.
  • Пациенты должны предоставить письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее существовавшим дерматологическим заболеванием рук или ног, которое может ограничить интерпретацию результатов.
  • Известная аллергия на натуральную хну
  • Пациенты с предыдущей историей HFS
  • История дефицита G6PD, как определено скринингом крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Верно
Нанесение пасты хны на правую руку/ногу плюс увлажняющий крем CeraVe
Лекарство: паста хны
Паста хны наносится либо на левую руку/ступню, либо на правую руку/ступню, а увлажняющий крем CeraVe наносится на обе руки/ступни.
ДРУГОЙ: Левый
Нанесение пасты хны на левую руку/ногу плюс увлажняющий крем CeraVe
Лекарство: паста хны
Паста хны наносится либо на левую руку/ступню, либо на правую руку/ступню, а увлажняющий крем CeraVe наносится на обе руки/ступни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
• Сравнить тяжесть HFS у субъектов, получавших местную обработку пастой из натуральной хны вместе с увлажняющим кремом CeraVe™ одновременно в группе лечения и использующей только увлажняющий крем CeraVe™ в контрольной группе.
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить качество жизни, сравнивая лечение натуральной хной с лечением только CeraVe™, используя опросник Skindex-16.
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Peter Lio, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NU 09D1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования паста хны

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться