断片化、塞栓切除術、カテーテル血栓溶解療法に対する肺塞栓症の反応: 完璧
2023年9月6日 更新者：William Kuo、Stanford University
断片化、塞栓切除術、カテーテル血栓溶解療法に対する肺塞栓症の反応: 完璧なレジストリ
急性肺塞栓症（PE）の治療における経皮的機械的血栓除去術（PMT）を含むカテーテル治療（CDT）の安全性と有効性データを評価するための前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、急性PEに対するCDTに関する高品質の患者の安全性と有効性データを収集することです。 この目標は、CDT を受けている PE 患者の即時および短期の機能および臨床転帰データの簡潔なセットを取得することによって達成されます。
二次的な研究目的には次のようなものがあります。
- 臨床実践パターン（患者の選択、最適な技術、世界中での手順の使用）を評価しベンチマークするため
これらの目的は、レジストリに含まれる患者の選択されたプロセス データを取得することで達成されます。 この研究で収集されたデータは、PE に対する CDT の使用に関する治療標準の開発および改良、およびランダム化臨床試験の設計の促進にも使用される可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
333
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肺塞栓症を発症し、カテーテルによる塞栓の減量手術を受ける予定の成人患者。
説明
包含基準:
- 年齢は 18 歳以上である必要があります
- インフォームド・フォームによる書面による同意を取得します。
- 急性肺塞栓症（PE）と診断された（14日未満）
- 急性PEを治療するためにカテーテル指向療法（CDT）が実施されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肺塞栓摘出術を受ける患者
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肺塞栓症を破壊するためにカテーテルが使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低酸素状態の解消
時間枠：術後と3ヶ月
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術後と3ヶ月
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急性PEからの生存
時間枠：術後と3ヶ月
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術後と3ヶ月
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血行動態の安定化
時間枠：術後と3ヶ月
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術後と3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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センター全体の臨床実践パターン
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：William T Kuo MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月13日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2010年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月31日
最初の投稿 (推定)
2010年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月6日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。