Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na zatorowość płucną na fragmentację, embolektomię i trombolizę cewnikową: DOSKONAŁA

6 września 2023 zaktualizowane przez: William Kuo, Stanford University

Reakcja zatorowości płucnej na fragmentację, embolektomię i trombolizę cewnikową: rejestr IDEALNY

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu ocenę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności terapii kierowanej przez cewnik (CDT), w tym przezskórnej trombektomii mechanicznej (PMT), w leczeniu ostrej zatorowości płucnej (PE)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zebranie wysokiej jakości danych dotyczących bezpieczeństwa pacjentów i skuteczności CDT w ostrej PE. Cel zostanie osiągnięty poprzez zebranie zwięzłego zestawu natychmiastowych i krótkoterminowych danych dotyczących wyników funkcjonalnych i klinicznych pacjentów z PE poddawanych CDT.

Cele studiów drugorzędnych obejmują:

- Ocena i porównanie wzorców praktyki klinicznej (dobór pacjentów, optymalna technika, stosowanie procedury na całym świecie)

Cele te zostaną osiągnięte poprzez pozyskanie wybranych danych procesowych dotyczących pacjentów objętych rejestrem. Dane zebrane w tym badaniu można również wykorzystać do opracowania i udoskonalenia standardów opieki przy stosowaniu CDT w leczeniu PE oraz do ułatwienia projektowania randomizowanych badań klinicznych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

333

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy dorosły pacjent, u którego rozwinęła się zatorowość płucna i który będzie poddawany zabiegowi usunięcia zatoru za pomocą cewnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć wiek większy lub równy 18
  • Uzyskaj świadomą pisemną zgodę.
  • Zdiagnozowano ostrą zatorowość płucną (PE) (< 14 dni)
  • W leczeniu ostrej PE zastosowano terapię ukierunkowaną na cewnik (CDT).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani embolektomii płucnej
Procedura: Cewnik kierował usuwaniem zatoru płucnego
Cewnik zostanie użyty do rozbicia zatorowości płucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ustąpienie niedotlenienia
Ramy czasowe: Po zabiegu i 3 miesiące
Po zabiegu i 3 miesiące
Przeżycie w przypadku ostrej PE
Ramy czasowe: Po zabiegu i 3 miesiące
Po zabiegu i 3 miesiące
Stabilizacja hemodynamiki
Ramy czasowe: Po zabiegu i 3 miesiące
Po zabiegu i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wzorce praktyki klinicznej w różnych ośrodkach
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

Weill Medical College of Cornell University
Northside Hospital, Inc.
Universidad de Zaragoza
Memorial Hospital of South Bend
Adventist Midwest Health

Śledczy

  • Główny śledczy: William T Kuo MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatorowość płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj