- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01097928
Reakce plicní embolie na fragmentaci, embolektomii a katétrovou trombolýzu: PERFEKTNÍ
Reakce plicní embolie na fragmentaci, embolektomii a katétrovou trombolýzu: PERFEKTNÍ registr
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je získat vysoce kvalitní údaje o bezpečnosti a účinnosti pacientů o CDT pro akutní PE. Cíle bude dosaženo zachycením stručného souboru okamžitých a krátkodobých funkčních a klinických výsledků u pacientů s PE podstupujících CDT.
Cíle sekundárního studia zahrnují následující:
- Posoudit a porovnat vzorce klinické praxe (výběr pacientů, optimální technika, použití postupu po celém světě)
Těchto cílů bude dosaženo prostřednictvím sběru vybraných procesních dat u pacientů zařazených do registru. Údaje shromážděné v této studii mohou být také použity k vývoji a zdokonalení standardů péče o použití CDT pro PE a k usnadnění návrhu randomizovaných klinických studií
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: William Kuo
- Telefonní číslo: (650) 724-7362
- E-mail: wkuo@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk musí být vyšší nebo roven 18
- Získejte informovaný písemný souhlas.
- Diagnóza akutní plicní embolie (PE) (< 14 dní)
- K léčbě akutní PE byla provedena katetrizační terapie (CDT).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti podstupující plicní embolektomii
|
K rozbití plicní embolie bude použit katetr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Řešení hypoxie
Časové okno: Post-procedura a 3 měsíce
|
Post-procedura a 3 měsíce
|
Přežití z akutní PE
Časové okno: Post-procedura a 3 měsíce
|
Post-procedura a 3 měsíce
|
Stabilizace hemodynamiky
Časové okno: Post-procedura a 3 měsíce
|
Post-procedura a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vzorce klinické praxe napříč centry
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William T Kuo MD, Stanford University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SU-03292010-5502
- eProtocol ID 14793
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .