Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce plicní embolie na fragmentaci, embolektomii a katétrovou trombolýzu: PERFEKTNÍ

6. září 2023 aktualizováno: William Kuo, Stanford University

Reakce plicní embolie na fragmentaci, embolektomii a katétrovou trombolýzu: PERFEKTNÍ registr

Prospektivní observační studie k vyhodnocení údajů o bezpečnosti a účinnosti katétrově řízené terapie (CDT) včetně perkutánní mechanické trombektomie (PMT) pro léčbu akutní plicní embolie (PE)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Primárním cílem této studie je získat vysoce kvalitní údaje o bezpečnosti a účinnosti pacientů o CDT pro akutní PE. Cíle bude dosaženo zachycením stručného souboru okamžitých a krátkodobých funkčních a klinických výsledků u pacientů s PE podstupujících CDT.

Cíle sekundárního studia zahrnují následující:

- Posoudit a porovnat vzorce klinické praxe (výběr pacientů, optimální technika, použití postupu po celém světě)

Těchto cílů bude dosaženo prostřednictvím sběru vybraných procesních dat u pacientů zařazených do registru. Údaje shromážděné v této studii mohou být také použity k vývoji a zdokonalení standardů péče o použití CDT pro PE a k usnadnění návrhu randomizovaných klinických studií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

333

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakýkoli dospělý pacient, u kterého se vyvinula plicní embolie a který bude podstupovat katetrizační odstranění embolie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk musí být vyšší nebo roven 18
  • Získejte informovaný písemný souhlas.
  • Diagnóza akutní plicní embolie (PE) (< 14 dní)
  • K léčbě akutní PE byla provedena katetrizační terapie (CDT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující plicní embolektomii
K rozbití plicní embolie bude použit katetr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Řešení hypoxie
Časové okno: Post-procedura a 3 měsíce
Post-procedura a 3 měsíce
Přežití z akutní PE
Časové okno: Post-procedura a 3 měsíce
Post-procedura a 3 měsíce
Stabilizace hemodynamiky
Časové okno: Post-procedura a 3 měsíce
Post-procedura a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vzorce klinické praxe napříč centry
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William T Kuo MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

13. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit