Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungeembolirespons på fragmentering, embolektomi og katetertrombolyse: PERFEKT

6. september 2023 oppdatert av: William Kuo, Stanford University

Lungeembolirespons på fragmentering, embolektomi og katetertrombolyse: Det PERFEKTE registeret

En prospektiv observasjonsstudie for å evaluere sikkerhets- og effektivitetsdata for kateterrettet terapi (CDT) inkludert perkutan mekanisk trombektomi (PMT) for behandling av akutt lungeemboli (PE)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å fange opp data om pasientsikkerhet og effektivitet av høy kvalitet på CDT for akutt PE. Målet vil bli oppnådd ved å fange opp et kortfattet sett med umiddelbare og kortsiktige funksjonelle og kliniske utfallsdata for PE-pasienter som gjennomgår CDT.

Sekundære studiemål inkluderer følgende:

- Å vurdere og benchmarke kliniske praksismønstre (pasientutvelgelse, optimal teknikk, bruk av prosedyre over hele verden)

Disse målene skal nås gjennom innhenting av utvalgte prosessdata for pasienter inkludert i registeret. Data samlet inn i denne studien kan også brukes til å utvikle og avgrense standarder for omsorg for bruk av CDT for PE og for å lette utformingen av randomiserte kliniske studier

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

333

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver voksen pasient som har utviklet en lungeemboli, og som skal gjennomgå kateterrettet debulking av embolus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være over eller lik 18 år
  • Få informert skriftlig samtykke.
  • Diagnostisert med akutt lungeemboli (PE) (< 14 dager)
  • Kateterrettet terapi (CDT) ble utført for å behandle akutt PE

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår lungeembolektomi
Fremgangsmåte: Kateterrettet debulking av lungeembolus
Et kateter vil bli brukt for å bryte opp lungeembolien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppløsning av hypoksi
Tidsramme: Etter prosedyre og 3 måneder
Etter prosedyre og 3 måneder
Overlevelse fra akutt PE
Tidsramme: Etter prosedyre og 3 måneder
Etter prosedyre og 3 måneder
Stabilisering av hemodynamikk
Tidsramme: Etter prosedyre og 3 måneder
Etter prosedyre og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske praksismønstre på tvers av sentre
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

Weill Medical College of Cornell University
Northside Hospital, Inc.
Universidad de Zaragoza
Memorial Hospital of South Bend
Adventist Midwest Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William T Kuo MD, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2010

Først lagt ut (Antatt)

2. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere