Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reactie op longembolie op fragmentatie, embolectomie en kathetertrombolyse: PERFECT

6 september 2023 bijgewerkt door: William Kuo, Stanford University

Reactie op longembolie op fragmentatie, embolectomie en kathetertrombolyse: het PERFECTE register

Een prospectief observationeel onderzoek ter evaluatie van de veiligheids- en effectiviteitsgegevens van kathetergerichte therapie (CDT), inclusief percutane mechanische trombectomie (PMT) voor de behandeling van acute longembolie (PE)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van deze studie is het verzamelen van hoogwaardige patiëntveiligheids- en effectiviteitsgegevens over CDT voor acute longembolie. Het doel zal worden bereikt door het vastleggen van een beknopte reeks functionele en klinische uitkomstgegevens op de korte en korte termijn voor PE-patiënten die CDT ondergaan.

Secundaire studiedoelstellingen omvatten het volgende:

- Het beoordelen en benchmarken van klinische praktijkpatronen (patiëntenselectie, optimale techniek, gebruik van procedures wereldwijd)

Deze doelstellingen zullen worden bereikt door het vastleggen van geselecteerde procesgegevens voor patiënten die in het register zijn opgenomen. De gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, kunnen ook worden gebruikt om zorgstandaarden voor het gebruik van CDT voor PE te ontwikkelen en te verfijnen en om het ontwerp van gerandomiseerde klinische onderzoeken te vergemakkelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

333

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke volwassen patiënt die een longembolie heeft ontwikkeld en die een kathetergerichte debulking van de embolie zal ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een leeftijd groter dan of gelijk aan 18 zijn
  • Verkrijg geïnformeerde schriftelijke toestemming.
  • Gediagnosticeerd met acute longembolie (PE) (< 14 dagen)
  • Kathetergerichte therapie (CDT) werd uitgevoerd om acute PE te behandelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een longembolectomie ondergaan
Procedure: Kathetergerichte debulking van longembolie
Er wordt een katheter gebruikt om de longembolie op te breken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oplossing van hypoxie
Tijdsspanne: Post-procedure en 3 maanden
Post-procedure en 3 maanden
Overleving van acute PE
Tijdsspanne: Post-procedure en 3 maanden
Post-procedure en 3 maanden
Stabilisatie van de hemodynamiek
Tijdsspanne: Post-procedure en 3 maanden
Post-procedure en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinische praktijkpatronen in centra
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

Weill Medical College of Cornell University
Northside Hospital, Inc.
Universidad de Zaragoza
Memorial Hospital of South Bend
Adventist Midwest Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William T Kuo MD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

2 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren