단편화, 색전절제술 및 카테터 혈전용해술에 대한 폐색전증 반응: 완벽
2023년 9월 6일 업데이트: William Kuo, Stanford University
단편화, 색전절제술 및 카테터 혈전용해에 대한 폐색전증 반응: PERFECT 레지스트리
급성 폐색전증(PE) 치료를 위한 경피적 기계적 혈전제거술(PMT)을 포함한 카테터 지향 요법(CDT)의 안전성과 유효성 데이터를 평가하기 위한 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 급성 PE에 대한 CDT에 대한 고품질 환자 안전 및 효과 데이터를 수집하는 것입니다. 목표는 CDT를 받는 PE 환자에 대한 즉각적이고 단기적인 기능 및 임상 결과 데이터의 간결한 세트를 캡처함으로써 달성될 것입니다.
2차 연구 목표에는 다음이 포함됩니다.
- 임상 실습 패턴(환자 선택, 최적의 기술, 전 세계적으로 절차 사용)을 평가하고 벤치마킹합니다.
이러한 목표는 레지스트리에 포함된 환자에 대해 선택된 프로세스 데이터를 캡처함으로써 달성됩니다. 본 연구에서 수집된 데이터는 PE에 대한 CDT 사용을 위한 치료 표준을 개발 및 개선하고 무작위 임상 시험 설계를 촉진하는 데 사용될 수도 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
333
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐색전증이 발생하고 카테터를 사용하여 색전의 용적을 줄이게 될 모든 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 나이는 18세 이상이어야 합니다.
- 사전 서면 동의를 얻습니다.
- 급성 폐색전증(PE)으로 진단됨(< 14일)
- 급성 PE를 치료하기 위해 카테터 지향 요법(CDT)이 수행되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐색전절제술을 받은 환자
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폐색전증을 분해하기 위해 카테터가 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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저산소증 해결
기간: 시술 후 3개월
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시술 후 3개월
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급성 PE로부터의 생존
기간: 시술 후 3개월
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시술 후 3개월
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혈역학의 안정화
기간: 시술 후 3개월
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시술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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센터 전반의 임상 실습 패턴
기간: 5년
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5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: William T Kuo MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국