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肺栓塞对碎裂、取栓和导管溶栓的反应:完美

2023年9月6日 更新者:William Kuo、Stanford University

肺栓塞对碎裂、取栓和导管溶栓的反应:完美的登记

一项前瞻性观察性研究,旨在评估导管定向治疗 (CDT) 包括经皮机械血栓切除术 (PMT) 治疗急性肺栓塞 (PE) 的安全性和有效性数据

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究的主要目的是获取 CDT 治疗急性 PE 的高质量患者安全性和有效性数据。 该目标将通过为接受 CDT 的 PE 患者获取一组简明的即时和短期功能和临床结果数据来实现。

次要学习目标包括以下内容:

- 评估和基准临床实践模式(患者选择、最佳技术、全球程序的使用)

这些目标将通过捕获登记中包含的患者的选定过程数据来实现。 本研究收集的数据还可用于制定和完善 CDT 治疗 PE 的护理标准,并促进随机临床试验的设计

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

333

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

任何患有肺栓塞且将接受导管引导栓塞清除术的成年患者。

描述

纳入标准:

  • 年龄必须大于或等于 18 岁
  • 获得知情的书面同意。
  • 诊断患有急性肺栓塞 (PE)(< 14 天)
  • 导管定向治疗(CDT)用于治疗急性肺栓塞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受肺栓塞切除术的患者
将使用导管来分解肺栓塞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
解决缺氧问题
大体时间:术后3个月
术后3个月
急性肺栓塞的生存率
大体时间:术后3个月
术后3个月
血流动力学的稳定
大体时间:术后3个月
术后3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
跨中心的临床实践模式
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月13日

研究完成 (实际的)

2020年1月31日

研究注册日期

首次提交

2010年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月31日

首次发布 (估计的)

2010年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月6日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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