Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungeembolirespons på fragmentering, embolektomi og katetertrombolyse: PERFEKT

6. september 2023 opdateret af: William Kuo, Stanford University

Lungeembolirespons på fragmentering, embolektomi og katetertrombolyse: Det PERFEKTE register

En prospektiv observationsundersøgelse til evaluering af sikkerheds- og effektivitetsdata for kateterstyret terapi (CDT) inklusive perkutan mekanisk trombektomi (PMT) til behandling af akut lungeemboli (PE)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at indfange data om patientsikkerhed og effektivitet af høj kvalitet om CDT for akut PE. Målet vil blive opnået ved at indfange et kortfattet sæt af øjeblikkelige og kortsigtede funktionelle og kliniske udfaldsdata for PE-patienter, der gennemgår CDT.

Sekundære studiemål omfatter følgende:

- At vurdere og benchmarke kliniske praksismønstre (patientudvælgelse, optimal teknik, brug af procedure på verdensplan)

Disse mål vil blive opnået gennem indsamling af udvalgte procesdata for patienter, der indgår i registret. Data indsamlet i denne undersøgelse kan også bruges til at udvikle og forfine standarder for pleje til brug af CDT til PE og til at lette udformningen af ​​randomiserede kliniske forsøg

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

333

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver voksen patient, som har udviklet en lungeemboli, og som vil gennemgå kateterstyret debulking af embolus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være alder større end eller lig med 18
  • Indhent informeret skriftligt samtykke.
  • Diagnosticeret med akut lungeemboli (PE) (< 14 dage)
  • Kateterstyret terapi (CDT) blev udført for at behandle akut PE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår lungeembolektomi
Procedure: Kateterrettet debulking af lungeemboli
Et kateter vil blive brugt til at bryde lungeembolien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opløsning af hypoxi
Tidsramme: Efter proceduren og 3 måneder
Efter proceduren og 3 måneder
Overlevelse fra akut PE
Tidsramme: Efter proceduren og 3 måneder
Efter proceduren og 3 måneder
Stabilisering af hæmodynamikken
Tidsramme: Efter proceduren og 3 måneder
Efter proceduren og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske praksismønstre på tværs af centre
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

Weill Medical College of Cornell University
Northside Hospital, Inc.
Universidad de Zaragoza
Memorial Hospital of South Bend
Adventist Midwest Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William T Kuo MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2010

Først opslået (Anslået)

2. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner