Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungembolirespons på fragmentering, embolektomi och katetertrombolys: PERFEKT

6 september 2023 uppdaterad av: William Kuo, Stanford University

Lungembolirespons på fragmentering, embolektomi och katetertrombolys: Det PERFEKTA registret

En prospektiv observationsstudie för att utvärdera säkerhets- och effektivitetsdata för kateterriktad terapi (CDT) inklusive perkutan mekanisk trombektomi (PMT) för behandling av akut lungemboli (PE)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna studie är att fånga högkvalitativ patientsäkerhet och effektivitetsdata om CDT för akut PE. Målet kommer att uppnås genom att fånga en kortfattad uppsättning av omedelbara och kortsiktiga funktionella och kliniska resultatdata för PE-patienter som genomgår CDT.

Sekundära studiemål inkluderar följande:

- Att bedöma och jämföra kliniska praxismönster (patientval, optimal teknik, användning av procedur över hela världen)

Dessa mål kommer att uppnås genom insamling av utvalda processdata för patienter som ingår i registret. Data som samlas in i denna studie kan också användas för att utveckla och förfina vårdstandarder för användning av CDT för PE och för att underlätta utformningen av randomiserade kliniska prövningar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

333

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje vuxen patient som har utvecklat en lungemboli och som kommer att genomgå kateterriktad avbultning av embolen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara äldre än eller lika med 18 år
  • Få informerat skriftligt samtycke.
  • Diagnostiserats med akut lungemboli (PE) (< 14 dagar)
  • Kateterriktad terapi (CDT) utfördes för att behandla akut PE

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som genomgår lungembolektomi
Procedur: Kateterriktad debulking av lungemboli
En kateter kommer att användas för att bryta upp lungemboli

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upplösning av hypoxi
Tidsram: Efter ingreppet och 3 månader
Efter ingreppet och 3 månader
Överlevnad från akut PE
Tidsram: Efter ingreppet och 3 månader
Efter ingreppet och 3 månader
Stabilisering av hemodynamik
Tidsram: Efter ingreppet och 3 månader
Efter ingreppet och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniska praktikmönster över centra
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

Weill Medical College of Cornell University
Northside Hospital, Inc.
Universidad de Zaragoza
Memorial Hospital of South Bend
Adventist Midwest Health

Utredare

  • Huvudutredare: William T Kuo MD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

13 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2010

Första postat (Beräknad)

2 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera