- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01097928
Reaktion einer Lungenembolie auf Fragmentierung, Embolektomie und Katheterthrombolyse: PERFEKT
Reaktion einer Lungenembolie auf Fragmentierung, Embolektomie und Katheterthrombolyse: Das PERFECT-Register
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, qualitativ hochwertige Patientensicherheits- und Wirksamkeitsdaten zur CDT bei akuter LE zu erfassen. Das Ziel wird durch die Erfassung eines prägnanten Satzes unmittelbarer und kurzfristiger funktioneller und klinischer Ergebnisdaten für PE-Patienten erreicht, die sich einer CDT unterziehen.
Zu den sekundären Studienzielen gehören:
- Zur Beurteilung und zum Benchmarking klinischer Praxismuster (Patientenauswahl, optimale Technik, Anwendung des Verfahrens weltweit)
Diese Ziele werden durch die Erfassung ausgewählter Prozessdaten für in das Register aufgenommene Patienten erreicht. Die in dieser Studie gesammelten Daten können auch verwendet werden, um Pflegestandards für den Einsatz von CDT bei PE zu entwickeln und zu verfeinern und die Gestaltung randomisierter klinischer Studien zu erleichtern
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Holen Sie eine informierte schriftliche Einwilligung ein.
- Diagnose einer akuten Lungenembolie (LE) (< 14 Tage)
- Zur Behandlung der akuten PE wurde eine kathetergesteuerte Therapie (CDT) durchgeführt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer Lungenembolektomie unterziehen
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Zur Auflösung der Lungenembolie wird ein Katheter eingesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Auflösung der Hypoxie
Zeitfenster: Nachbehandlung und 3 Monate
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Nachbehandlung und 3 Monate
|
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Überleben nach akuter PE
Zeitfenster: Nachbehandlung und 3 Monate
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Nachbehandlung und 3 Monate
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Stabilisierung der Hämodynamik
Zeitfenster: Nachbehandlung und 3 Monate
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Nachbehandlung und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Klinische Praxismuster in verschiedenen Zentren
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William T Kuo MD, Stanford University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SU-03292010-5502
- eProtocol ID 14793
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