- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01097928
Реакция легочной эмболии на фрагментацию, эмболэктомию и катетерный тромболизис: ИДЕАЛЬНО
Реакция легочной эмболии на фрагментацию, эмболэктомию и катетерный тромболизис: ИДЕАЛЬНЫЙ реестр
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — собрать высококачественные данные о безопасности и эффективности CDT для пациентов при острой ТЭЛА. Цель будет достигнута путем сбора краткого набора непосредственных и краткосрочных данных о функциональных и клинических результатах для пациентов с ТЭЛА, проходящих CDT.
Вторичные цели исследования включают в себя следующее:
- Оценивать и сравнивать модели клинической практики (отбор пациентов, оптимальная техника, использование процедур во всем мире)
Эти цели будут достигнуты за счет сбора выбранных данных процесса для пациентов, включенных в реестр. Данные, собранные в этом исследовании, также могут быть использованы для разработки и уточнения стандартов оказания помощи при использовании CDT при ТЭЛА, а также для облегчения разработки рандомизированных клинических исследований.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: William Kuo
- Номер телефона: (650) 724-7362
- Электронная почта: wkuo@stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст должен быть больше или равен 18.
- Получите информированное письменное согласие.
- Диагноз: острая тромбоэмболия легочной артерии (ЛЭ) (< 14 дней)
- Для лечения острой ТЭЛА проводилась катетер-направленная терапия (КДТ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты, перенесшие легочную эмболэктомию
|
Катетер будет использоваться для разрушения тромбоэмболии легочной артерии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Разрешение гипоксии
Временное ограничение: После процедуры и 3 месяца.
|
После процедуры и 3 месяца.
|
Выживаемость при острой ТЭЛА
Временное ограничение: После процедуры и 3 месяца.
|
После процедуры и 3 месяца.
|
Стабилизация гемодинамики
Временное ограничение: После процедуры и 3 месяца.
|
После процедуры и 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Модели клинической практики в центрах
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William T Kuo MD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU-03292010-5502
- eProtocol ID 14793
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .