Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция легочной эмболии на фрагментацию, эмболэктомию и катетерный тромболизис: ИДЕАЛЬНО

6 сентября 2023 г. обновлено: William Kuo, Stanford University

Реакция легочной эмболии на фрагментацию, эмболэктомию и катетерный тромболизис: ИДЕАЛЬНЫЙ реестр

Проспективное обсервационное исследование для оценки данных о безопасности и эффективности катетер-направленной терапии (CDT), включая чрескожную механическую тромбэктомию (ЧМТ), для лечения острой тромбоэмболии легочной артерии (ЛЭ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Основная цель этого исследования — собрать высококачественные данные о безопасности и эффективности CDT для пациентов при острой ТЭЛА. Цель будет достигнута путем сбора краткого набора непосредственных и краткосрочных данных о функциональных и клинических результатах для пациентов с ТЭЛА, проходящих CDT.

Вторичные цели исследования включают в себя следующее:

- Оценивать и сравнивать модели клинической практики (отбор пациентов, оптимальная техника, использование процедур во всем мире)

Эти цели будут достигнуты за счет сбора выбранных данных процесса для пациентов, включенных в реестр. Данные, собранные в этом исследовании, также могут быть использованы для разработки и уточнения стандартов оказания помощи при использовании CDT при ТЭЛА, а также для облегчения разработки рандомизированных клинических исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

333

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: William Kuo
  • Номер телефона: (650) 724-7362
  • Электронная почта: wkuo@stanford.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой взрослый пациент, у которого развилась легочная эмболия и которому предстоит катетерное удаление объема эмбола.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст должен быть больше или равен 18.
  • Получите информированное письменное согласие.
  • Диагноз: острая тромбоэмболия легочной артерии (ЛЭ) (< 14 дней)
  • Для лечения острой ТЭЛА проводилась катетер-направленная терапия (КДТ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие легочную эмболэктомию
Катетер будет использоваться для разрушения тромбоэмболии легочной артерии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разрешение гипоксии
Временное ограничение: После процедуры и 3 месяца.
После процедуры и 3 месяца.
Выживаемость при острой ТЭЛА
Временное ограничение: После процедуры и 3 месяца.
После процедуры и 3 месяца.
Стабилизация гемодинамики
Временное ограничение: После процедуры и 3 месяца.
После процедуры и 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Модели клинической практики в центрах
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: William T Kuo MD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться