Risposta dell'embolia polmonare alla frammentazione, all'embolectomia e alla trombolisi del catetere: PERFETTA
Risposta dell'embolia polmonare alla frammentazione, all'embolectomia e alla trombolisi del catetere: il registro PERFETTO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è acquisire dati di alta qualità sulla sicurezza e sull'efficacia dei pazienti sulla CDT per l'EP acuta. L'obiettivo sarà raggiunto acquisendo una serie concisa di dati sugli esiti funzionali e clinici immediati e a breve termine per i pazienti con EP sottoposti a CDT.
Gli obiettivi dello studio secondario includono quanto segue:
- Valutare e confrontare i modelli di pratica clinica (selezione dei pazienti, tecnica ottimale, uso della procedura in tutto il mondo)
Questi obiettivi saranno raggiunti attraverso l'acquisizione di dati di processo selezionati per i pazienti inclusi nel registro. I dati raccolti in questo studio possono essere utilizzati anche per sviluppare e perfezionare gli standard di cura per l'uso della CDT per l'EP e per facilitare la progettazione di studi clinici randomizzati
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età maggiore o uguale a 18
- Ottenere il consenso informato scritto.
- Diagnosi di embolia polmonare acuta (PE) (< 14 giorni)
- La terapia diretta con catetere (CDT) è stata eseguita per trattare l'EP acuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a embolectomia polmonare
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Verrà utilizzato un catetere per interrompere l'embolia polmonare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risoluzione dell'ipossia
Lasso di tempo: Post-procedura e 3 mesi
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Post-procedura e 3 mesi
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Sopravvivenza da EP acuta
Lasso di tempo: Post-procedura e 3 mesi
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Post-procedura e 3 mesi
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Stabilizzazione dell'emodinamica
Lasso di tempo: Post-procedura e 3 mesi
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Post-procedura e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modelli di pratica clinica nei centri
Lasso di tempo: 5 anni
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William T Kuo MD, Stanford University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-03292010-5502
- eProtocol ID 14793
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