- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01097928
Respuesta de embolia pulmonar a fragmentación, embolectomía y trombólisis con catéter: PERFECTA
Respuesta de la embolia pulmonar a la fragmentación, embolectomía y trombólisis con catéter: el registro PERFECTO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es capturar datos de alta calidad sobre la seguridad y eficacia del paciente en CDT para EP aguda. El objetivo se logrará mediante la captura de un conjunto conciso de datos de resultados funcionales y clínicos inmediatos y a corto plazo para pacientes con EP sometidos a CDT.
Los objetivos del estudio secundario incluyen los siguientes:
- Evaluar y comparar patrones de práctica clínica (selección de pacientes, técnica óptima, uso del procedimiento en todo el mundo)
Estos objetivos se lograrán mediante la captura de datos de procesos seleccionados para los pacientes incluidos en el registro. Los datos recopilados en este estudio también se pueden utilizar para desarrollar y perfeccionar los estándares de atención para el uso de CDT para la EP y facilitar el diseño de ensayos clínicos aleatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: William Kuo
- Número de teléfono: (650) 724-7362
- Correo electrónico: wkuo@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener edad mayor o igual a 18 años.
- Obtener el consentimiento informado por escrito.
- Diagnosticado con embolia pulmonar aguda (EP) (< 14 días)
- Se realizó terapia dirigida por catéter (CDT) para tratar la EP aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a embolectomía pulmonar
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Se utilizará un catéter para romper la embolia pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resolución de la hipoxia
Periodo de tiempo: Post-procedimiento y 3 meses
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Post-procedimiento y 3 meses
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Supervivencia de EP aguda
Periodo de tiempo: Post-procedimiento y 3 meses
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Post-procedimiento y 3 meses
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Estabilización de la hemodinámica.
Periodo de tiempo: Post-procedimiento y 3 meses
|
Post-procedimiento y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Patrones de práctica clínica en todos los centros.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William T Kuo MD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-03292010-5502
- eProtocol ID 14793
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