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Respuesta de embolia pulmonar a fragmentación, embolectomía y trombólisis con catéter: PERFECTA

6 de septiembre de 2023 actualizado por: William Kuo, Stanford University

Respuesta de la embolia pulmonar a la fragmentación, embolectomía y trombólisis con catéter: el registro PERFECTO

Un estudio observacional prospectivo para evaluar los datos de seguridad y eficacia de la terapia dirigida por catéter (CDT), incluida la trombectomía mecánica percutánea (PMT) para el tratamiento de la embolia pulmonar aguda (EP)

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es capturar datos de alta calidad sobre la seguridad y eficacia del paciente en CDT para EP aguda. El objetivo se logrará mediante la captura de un conjunto conciso de datos de resultados funcionales y clínicos inmediatos y a corto plazo para pacientes con EP sometidos a CDT.

Los objetivos del estudio secundario incluyen los siguientes:

- Evaluar y comparar patrones de práctica clínica (selección de pacientes, técnica óptima, uso del procedimiento en todo el mundo)

Estos objetivos se lograrán mediante la captura de datos de procesos seleccionados para los pacientes incluidos en el registro. Los datos recopilados en este estudio también se pueden utilizar para desarrollar y perfeccionar los estándares de atención para el uso de CDT para la EP y facilitar el diseño de ensayos clínicos aleatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

333

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: William Kuo
  • Número de teléfono: (650) 724-7362
  • Correo electrónico: wkuo@stanford.edu

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cualquier paciente adulto que haya desarrollado una embolia pulmonar y que se someterá a una reducción del émbolo dirigida por catéter.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener edad mayor o igual a 18 años.
  • Obtener el consentimiento informado por escrito.
  • Diagnosticado con embolia pulmonar aguda (EP) (< 14 días)
  • Se realizó terapia dirigida por catéter (CDT) para tratar la EP aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a embolectomía pulmonar
Se utilizará un catéter para romper la embolia pulmonar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resolución de la hipoxia
Periodo de tiempo: Post-procedimiento y 3 meses
Post-procedimiento y 3 meses
Supervivencia de EP aguda
Periodo de tiempo: Post-procedimiento y 3 meses
Post-procedimiento y 3 meses
Estabilización de la hemodinámica.
Periodo de tiempo: Post-procedimiento y 3 meses
Post-procedimiento y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Patrones de práctica clínica en todos los centros.
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William T Kuo MD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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