Réponse à l'embolie pulmonaire à la fragmentation, à l'embolectomie et à la thrombolyse par cathéter : PARFAITE
Réponse à l'embolie pulmonaire à la fragmentation, à l'embolectomie et à la thrombolyse par cathéter : le registre PERFECT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de capturer des données de haute qualité sur la sécurité et l'efficacité des patients sur le CDT pour l'EP aiguë. L'objectif sera atteint en capturant un ensemble concis de données sur les résultats fonctionnels et cliniques immédiats et à court terme pour les patients PE subissant un CDT.
Les objectifs des études secondaires sont les suivants :
- Évaluer et comparer les modèles de pratique clinique (sélection des patients, technique optimale, utilisation de la procédure dans le monde entier)
Ces objectifs seront atteints grâce à la capture de données de processus sélectionnées pour les patients inclus dans le registre. Les données collectées dans cette étude peuvent également être utilisées pour développer et affiner les normes de soins pour l'utilisation du CDT pour l'EP et pour faciliter la conception d'essais cliniques randomisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir un âge supérieur ou égal à 18 ans
- Obtenez un consentement écrit éclairé.
- Diagnostic d'embolie pulmonaire aiguë (EP) (< 14 jours)
- Une thérapie dirigée par cathéter (CDT) a été réalisée pour traiter l'EP aiguë
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une embolectomie pulmonaire
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Un cathéter sera utilisé pour briser l'embolie pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résolution de l'hypoxie
Délai: Post-procédure et 3 mois
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Post-procédure et 3 mois
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Survie à l'EP aiguë
Délai: Post-procédure et 3 mois
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Post-procédure et 3 mois
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Stabilisation de l'hémodynamique
Délai: Post-procédure et 3 mois
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Post-procédure et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modèles de pratique clinique dans les centres
Délai: 5 ans
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5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William T Kuo MD, Stanford University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-03292010-5502
- eProtocol ID 14793
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