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Resposta da embolia pulmonar à fragmentação, embolectomia e trombólise por cateter: PERFEITA

6 de setembro de 2023 atualizado por: William Kuo, Stanford University

Resposta da embolia pulmonar à fragmentação, embolectomia e trombólise por cateter: o registro PERFECT

Um estudo observacional prospectivo para avaliar os dados de segurança e eficácia da terapia dirigida por cateter (TDC), incluindo trombectomia mecânica percutânea (TPM) para tratamento de embolia pulmonar aguda (EP)

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo principal deste estudo é capturar dados de segurança e eficácia do paciente de alta qualidade em CDT para EP aguda. O objetivo será alcançado através da captura de um conjunto conciso de resultados funcionais e clínicos imediatos e de curto prazo dados para pacientes com EP submetidos a CDT.

Os objetivos do estudo secundário incluem o seguinte:

- Avaliar e comparar padrões de prática clínica (seleção de pacientes, técnica ideal, uso de procedimento em todo o mundo)

Esses objetivos serão alcançados por meio da captura de dados de processos selecionados para pacientes incluídos no registro. Os dados coletados neste estudo também podem ser usados ​​para desenvolver e refinar padrões de cuidados para o uso de CDT para EP e para facilitar o desenho de ensaios clínicos randomizados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

333

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente adulto que desenvolveu embolia pulmonar e que será submetido à redução de volume do êmbolo dirigida por cateter.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ter idade maior ou igual a 18
  • Obtenha consentimento informado por escrito.
  • Diagnosticado com embolia pulmonar aguda (EP) (<14 dias)
  • A terapia dirigida por cateter (TDC) foi realizada para tratar EP aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos à Embolectomia Pulmonar
Um cateter será usado para desfazer a embolia pulmonar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resolução da hipóxia
Prazo: Pós-procedimento e 3 meses
Pós-procedimento e 3 meses
Sobrevivência de EP aguda
Prazo: Pós-procedimento e 3 meses
Pós-procedimento e 3 meses
Estabilização da hemodinâmica
Prazo: Pós-procedimento e 3 meses
Pós-procedimento e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Padrões de prática clínica entre centros
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William T Kuo MD, Stanford University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

13 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2010

Primeira postagem (Estimado)

2 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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