- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01097928
Resposta da embolia pulmonar à fragmentação, embolectomia e trombólise por cateter: PERFEITA
Resposta da embolia pulmonar à fragmentação, embolectomia e trombólise por cateter: o registro PERFECT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é capturar dados de segurança e eficácia do paciente de alta qualidade em CDT para EP aguda. O objetivo será alcançado através da captura de um conjunto conciso de resultados funcionais e clínicos imediatos e de curto prazo dados para pacientes com EP submetidos a CDT.
Os objetivos do estudo secundário incluem o seguinte:
- Avaliar e comparar padrões de prática clínica (seleção de pacientes, técnica ideal, uso de procedimento em todo o mundo)
Esses objetivos serão alcançados por meio da captura de dados de processos selecionados para pacientes incluídos no registro. Os dados coletados neste estudo também podem ser usados para desenvolver e refinar padrões de cuidados para o uso de CDT para EP e para facilitar o desenho de ensaios clínicos randomizados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter idade maior ou igual a 18
- Obtenha consentimento informado por escrito.
- Diagnosticado com embolia pulmonar aguda (EP) (<14 dias)
- A terapia dirigida por cateter (TDC) foi realizada para tratar EP aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos à Embolectomia Pulmonar
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Um cateter será usado para desfazer a embolia pulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resolução da hipóxia
Prazo: Pós-procedimento e 3 meses
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Pós-procedimento e 3 meses
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Sobrevivência de EP aguda
Prazo: Pós-procedimento e 3 meses
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Pós-procedimento e 3 meses
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Estabilização da hemodinâmica
Prazo: Pós-procedimento e 3 meses
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Pós-procedimento e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Padrões de prática clínica entre centros
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William T Kuo MD, Stanford University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-03292010-5502
- eProtocol ID 14793
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