Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőembólia válasza töredezettségre, embolectomiára és katéteres trombolízisre: TÖKÉLETES

2023. szeptember 6. frissítette: William Kuo, Stanford University

Tüdőembólia válasza töredezettségre, embolectomiára és katéteres trombolízisre: A TÖKÉLETES Regiszter

Prospektív megfigyeléses vizsgálat a katéteres terápia (CDT) biztonságossági és hatékonysági adatainak értékelésére, beleértve a perkután mechanikus thrombectomiát (PMT) az akut tüdőembólia (PE) kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az akut PE esetén a CDT-vel kapcsolatos, magas színvonalú betegbiztonsági és hatékonysági adatok rögzítése. A célt a CDT-n átesett PE-betegek azonnali és rövid távú funkcionális és klinikai kimenetelére vonatkozó adatok tömör rögzítésével érik el.

A másodlagos tanulmányi célok a következők:

- A klinikai gyakorlati minták felmérése és összehasonlítása (betegválasztás, optimális technika, eljárások alkalmazása világszerte)

Ezeket a célokat a nyilvántartásban szereplő betegek kiválasztott folyamatadatainak rögzítésével érik el. Az ebben a tanulmányban gyűjtött adatok felhasználhatók a CDT PE-vel kapcsolatos kezelési standardjainak kidolgozására és finomítására, valamint a randomizált klinikai vizsgálatok tervezésének megkönnyítésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

333

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármely felnőtt beteg, akinél tüdőembólia alakult ki, és akinél az embólia katéterrel történő eltávolítását végzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál nagyobb korúnak kell lennie
  • Kérjen tájékozott írásos beleegyezést.
  • Akut tüdőembóliával (PE) diagnosztizáltak (<14 nap)
  • Az akut PE kezelésére katéter-irányított terápiát (CDT) végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőembólián átesett betegek
Eljárás: A tüdőembólia katéterrel történő eltávolítása
A tüdőembólia feloldására katétert fognak használni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hipoxia feloldása
Időkeret: Az eljárás utáni és 3 hónap
Az eljárás utáni és 3 hónap
Túlélés az akut PE-ből
Időkeret: Az eljárás utáni és 3 hónap
Az eljárás utáni és 3 hónap
A hemodinamika stabilizálása
Időkeret: Az eljárás utáni és 3 hónap
Az eljárás utáni és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Klinikai gyakorlati minták a központok között
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Együttműködők

Weill Medical College of Cornell University
Northside Hospital, Inc.
Universidad de Zaragoza
Memorial Hospital of South Bend
Adventist Midwest Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William T Kuo MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 31.

Első közzététel (Becsült)

2010. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SU-03292010-5502
  • eProtocol ID 14793

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőembólia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel