このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動誘発性喘息における吐き出された一酸化窒素を測定する前向き研究

2023年2月8日 更新者:Winthrop University Hospital

運動誘発性気管支痙攣 (EIB) は、運動誘発性喘息 (EIA) としても知られており、運動によって引き起こされる一時的な気流の障害です。

それは今やよく知られているアイデンティティであり、近年、特にアスリートの世界で議論の中心となっています. 喘息患者に多く見られますが(疾患の重症度に関係なく)、他の健康な被験者にも見られ、病態生理が喘息とは異なるという一般的なコンセンサスにつながります.

さまざまな気道および呼吸器疾患、特に喘息における呼気一酸化窒素 (FeNO) の濃度は、深く研究されてきました。 喘息コントロール(気道好酸球性炎症を反映する)の非侵襲的モニタリングへのその使用は、綿密に調査され、臨床実践に取り入れられています. FeNO は喘息で有意に上昇します。 FeNO レベルの上昇は、COPD 増悪、アシドーシス、鼻炎、気管支拡張症、活動性肺サルコイドーシス、活動性線維化肺胞炎、および急性肺同種移植片拒絶反応で入院した患者でも認められています。 原発性繊毛ジスキネジア、嚢胞性線維症、PiZZ 表現型に関連した α-1 アンチトリプシン欠損症、および肺高血圧症の患者では、FeNO レベルの低下が見られます。

2 つの研究は、EIB 後の FeNO の変動に対処しており、矛盾する結果が得られました。 スコロら。 24 人の喘息患者と 18 人の対照の子供を研究したところ、運動実験室で 6 分間激しい運動を行った後、健康な子供にも喘息の子供にも FeNO の変化は見られませんでした。 寺田ら。 39人の被験者について、EIBの被験者のFeNOの減少と健康な対照の増加が報告されました。

運動の病態生理が気管支痙攣を引き起こし、喘息の病態生理とは似ていないことは広く受け入れられています。 確かに、気道の炎症は好酸球性ではないようです。 病気のメカニズムを理解することは、それを適切に管理するための重要な要素です。

これは、8 歳から 21 歳の子供を対象とした呼気一酸化窒素をオンラインで測定する前向き研究です。 研究グループには、小児肺科のオフィスにある運動実験室での肺運動検査のために来るすべての子供が含まれます。

調査は 2009 年の秋から 2011 年の春まで行われます。 FeNO 測定値の変化は、FEV1 予測 % の変化と相関します。 運動後の FEV1 の 15% の大幅な減少および/または運動終了後 15 分まで持続する FEF25-75 の 20% の減少を考慮します。

また、テスト中またはテスト後に被験者から報告された症状を記録します。

運動誘発性喘息が疑われる場合は、運動検査が標準治療となります。 運動テストに参加する被験者とその保護者には、研究に参加する機会が提供されます。

被験者は運動テストに来て、テストを開始する前にスパイロメトリーと FeNO 測定を行います。 当社のエクササイズ ラボのプロトコルによると、低速で 1 分間のウォームアップ、続いて高速で 6 分間 (予測される心拍数を 90% 以上に上げるのに十分な速度)、低速で 3 分間のクールダウンが実行されます。

次に、肺活量測定を 3、5、10、および 15 分で繰り返し、FeNO 測定を 5、10、および 15 分で行います。

データを分析して、運動後に FeNO 測定値に有意な変化があるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Mineola、New York、アメリカ、11501
        • Winthrop University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~21年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

運動誘発性喘息と一致する症状のある被験者

説明

包含基準:

  • -ウィンスロップ大学病院の小児呼吸器科で運動ストレステストを受ける8〜21歳の被験者で、運動誘発性喘息と一致する症状があります

除外基準:

  • 運動誘発性喘息の診断を満たさない
  • 整形外科の制限により、トレッドミルで最大下運動テストを実行できません
  • -8歳未満で、運動テストおよび/または一酸化窒素テストを実行できない
  • ベースラインで一酸化窒素レベルが上昇した重度の持続性喘息がある
  • 慢性肺疾患、高血圧、心不全、肺高血圧症、原発性毛様体ジスキネジー、気管支拡張症、肺胞炎、肺移植拒絶反応、肺サルコイドーシス、慢性咳嗽(すなわち 4 週間以上)、全身性硬化症、過敏症、嚢胞性線維症、HIV、鎌状赤血球貧血、心肺バイパス、肝硬変、α-1 抗トリプシン病、および間質性肺

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動誘発性喘息患者における呼気一酸化窒素の割合の変動
時間枠:1年
吐き出された一酸化窒素 (FeNO) は、運動テストの前と、運動終了後 5、10、および 15 分に測定され、値の変化を検出します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FeNOのレベルとFEV1の減少との相関
時間枠:1年
FeNO の変化を FEV1 の変化と比較して、それらが相関しているかどうかを確認します。
1年
FeNOのレベルと症状の重症度との相関
時間枠:1年
FeNO の変動は、報告された症状と相関します
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年4月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月8日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する