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Eine prospektive Studie zur Messung von ausgeatmetem Stickoxid bei belastungsinduziertem Asthma

8. Februar 2023 aktualisiert von: Winthrop University Hospital

Belastungsinduzierter Bronchospasmus (EIB), auch als belastungsinduziertes Asthma (EIA) bekannt, ist eine vorübergehende Behinderung des Luftstroms, die durch Anstrengung ausgelöst wird.

Es ist heute eine bekannte Identität, die in den letzten Jahren vor allem in der Welt der Sportler diskutiert wurde. Es tritt häufiger bei Asthmatikern auf (unabhängig von der Schwere der Erkrankung), wird aber auch bei ansonsten gesunden Probanden beobachtet, was zu dem allgemeinen Konsens führt, dass die Pathophysiologie anders ist als bei Asthma.

Die Konzentration von ausgeatmetem Stickoxid (FeNO) bei verschiedenen Atemwegs- und Atemwegserkrankungen, insbesondere Asthma, wurde eingehend untersucht. Seine Verwendung zur nicht-invasiven Überwachung der Asthmakontrolle (Reflexion einer eosinophilen Entzündung der Atemwege) wird genau untersucht und in die klinische Praxis überführt. FeNO ist bei Asthma signifikant erhöht. Erhöhte FeNO-Spiegel wurden auch bei Patienten festgestellt, die mit COPD-Exazerbation, Azidose, Rhinitis, Bronchiektasen, aktiver Lungensarkoidose, aktiver fibrosierender Alveolitis und akuter Lungentransplantatabstoßung ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Erniedrigte FeNO-Spiegel wurden bei Patienten mit primärer Ziliendyskinesie, zystischer Fibrose, Alpha-1-Antitrypsin-Mangel im Zusammenhang mit dem PiZZ-Phänotyp und pulmonaler Hypertonie beobachtet

Zwei Studien haben sich mit den Variationen von FeNO nach EIB befasst und kamen zu widersprüchlichen Ergebnissen. Scolloet al. fanden weder bei gesunden noch bei asthmatischen Kindern nach 6-minütiger intensiver Anstrengung in einem Übungslabor eine Veränderung des FeNO, als sie 24 asthmatische und 18 Kontrollkinder untersuchten. Teradaet al. berichteten für 39 Probanden eine Abnahme von FeNO bei Probanden mit EIB und eine Zunahme bei gesunden Kontrollen.

Es ist allgemein anerkannt, dass die Pathophysiologie des belastungsinduzierten Bronchospasmus der von Asthma nicht ähnlich ist. Sicherlich scheint die Entzündung in den Atemwegen nicht eosinophil zu sein. Das Verständnis des Krankheitsmechanismus ist ein Schlüsselfaktor, um ihn angemessen zu behandeln.

Dies wird eine prospektive Studie sein, die online ausgeatmetes Stickstoffmonoxid an Kindern im Alter von 8 bis 21 Jahren misst. Die Studiengruppe umfasst alle Kinder, die zu einem Lungenbelastungstest in das Belastungslabor kommen, das sich im Büro der Pädiatrischen Lungenabteilung befindet.

Die Studie wird von Herbst 2009 bis Frühjahr 2011 durchgeführt. Die Änderung in der FeNO-Messung wird mit der Änderung in % des vorhergesagten FEV1 korreliert. Wir werden eine Abnahme des FEV1 nach Belastung um 15 % und/oder eine Abnahme des FEF25-75 um 20 % als signifikant betrachten, die bis 15 Minuten nach Beendigung der Belastung bestehen bleibt.

Wir werden auch alle Symptome aufzeichnen, die der Proband während oder nach dem Test gemeldet hat.

Ein Belastungstest ist eine Standardbehandlung bei Verdacht auf belastungsinduziertes Asthma. Den Probanden und ihren Eltern, die zum Belastungstest kommen, wird die Möglichkeit geboten, an der Studie teilzunehmen.

Der Proband kommt zum Belastungstest und führt vor Beginn des Tests eine Spirometrie und eine FeNO-Messung durch. Gemäß unserem Übungslaborprotokoll werden 1 Minute Aufwärmen bei niedriger Geschwindigkeit, gefolgt von 6 Minuten bei hoher Geschwindigkeit (ausreichend, um die Herzfrequenz auf 90 % der vorhergesagten oder mehr zu erhöhen) und 3 Minuten Abkühlen bei niedriger Geschwindigkeit durchgeführt.

Dann wird die Spirometrie nach 3, 5, 10 und 15 Minuten wiederholt und die FeNO-Messung wird nach 5, 10 und 15 Minuten durchgeführt.

Wir werden die Daten analysieren, um festzustellen, ob sich die FeNO-Messungen nach dem Training signifikant ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Winthrop University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 21 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Subjekt mit Symptomen, die mit durch Anstrengung verursachtem Asthma übereinstimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 8 und 21 Jahren, die zu einem Belastungstest in der pädiatrischen Lungenabteilung des Winthrop University Hospital mit Symptomen kommen, die mit einem durch Belastung verursachten Asthma übereinstimmen

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie nicht die Diagnose von belastungsinduziertem Asthma
  • Kann aufgrund orthopädischer Einschränkungen keinen submaximalen Belastungstest auf einem Laufband durchführen
  • unter 8 Jahre alt sind und keinen Belastungstest und/oder Stickoxidtest durchführen können
  • Schweres persistierendes Asthma mit erhöhten Stickoxidspiegeln zu Studienbeginn haben
  • Diagnose einer chronischen Lungenerkrankung, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz, pulmonaler Hypertonie, primärer Ziliendyskinesie, Bronchiektasie, Alveolitis, Abstoßung eines Lungentransplantats, pulmonaler Sarkoidose, chronischem Husten (z. länger als vier Wochen), systemische Sklerose, Überempfindlichkeit, zystische Fibrose, HIV, Sichelzellenanämie, Herz-Lungen-Bypass, Leberzirrhose, Alpha-1-Antitrypsin-Erkrankung und interstitielle Lunge

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwankungen in der Fraktion von ausgeatmetem Stickstoffmonoxid bei Patienten mit belastungsinduziertem Asthma
Zeitfenster: 1 Jahr
Das ausgeatmete Stickoxid (FeNO) wird vor dem Belastungstest und 5, 10 und 15 Minuten nach Beendigung der Belastung gemessen, um Schwankungen des Wertes zu erkennen
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen FeNO-Spiegel und FEV1-Reduktion
Zeitfenster: 1 Jahr
Variationen im FeNO werden mit FEV1-Änderungen verglichen, um zu sehen, ob sie korrelieren
1 Jahr
Korrelation zwischen FeNO-Spiegel und Schweregrad der Symptome
Zeitfenster: 1 Jahr
Abweichungen von FeNO werden mit den gemeldeten Symptomen korreliert
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Belastungsinduziertes Asthma

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