Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование по измерению оксида азота в выдыхаемом воздухе при астме, вызванной физической нагрузкой

8 февраля 2023 г. обновлено: Winthrop University Hospital

Бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой (EIB), также известный как астма, вызванная физической нагрузкой (EIA), представляет собой преходящую обструкцию воздушного потока, вызванную физической нагрузкой.

В настоящее время это хорошо известная личность, центр дискуссий в последние годы, особенно в мире спортсменов. Это чаще встречается у астматиков (независимо от тяжести заболевания), но также наблюдается у здоровых в остальном субъектов, что приводит к общему мнению, что патофизиология отличается от астмы.

Концентрация оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) при различных заболеваниях дыхательных путей и дыхательных путей, особенно при астме, была тщательно изучена. Его использование для неинвазивного мониторинга контроля над астмой (отражающее эозинофильное воспаление дыхательных путей) тщательно изучается и внедряется в клиническую практику. FeNO значительно повышен при астме. Повышенные уровни FeNO также были отмечены у пациентов, госпитализированных с обострением ХОБЛ, ацидозом, ринитом, бронхоэктазами, активным легочным саркоидозом, активным фиброзирующим альвеолитом и острым отторжением легочного аллотрансплантата. Снижение уровня FeNO наблюдалось у пациентов с первичной цилиарной дискинезией, муковисцидозом, дефицитом альфа-1-антитрипсина, связанным с фенотипом PiZZ, и легочной гипертензией.

В двух исследованиях изучались вариации FeNO после EIB, и они дали противоречивые результаты. Сколло и др. не обнаружили изменений FeNO ни у здоровых детей, ни у детей, страдающих астмой, после 6-минутной энергичной нагрузки в лаборатории физических упражнений при исследовании 24 детей с астмой и 18 детей из контрольной группы. Терада и др. сообщили для 39 субъектов о снижении FeNO у субъектов с EIB и увеличении у здоровых контролей.

Хорошо известно, что патофизиология бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, не похожа на таковую при астме. Конечно, воспаление в дыхательных путях не является эозинофильным. Понимание механизма заболевания является ключевым фактором для адекватного управления им.

Это будет проспективное исследование по онлайн-измерению выдыхаемого оксида азота с участием детей в возрасте от 8 до 21 года. В исследовательскую группу войдут все дети, приходящие на легочную пробу с физической нагрузкой в ​​лабораторию физической нагрузки, расположенную в отделении педиатрического легочного отделения.

Исследование будет проводиться с осени 2009 года до весны 2011 года. Изменение измерения FeNO будет коррелировать с изменением % прогнозируемого ОФВ1. Мы будем считать значительным снижение ОФВ1 после тренировки на 15% и/или снижение ОФВ25-75 на 20%, которое будет сохраняться в течение 15 минут после завершения тренировки.

Мы также будем записывать любые симптомы, о которых сообщил субъект во время или после теста.

Тест с физической нагрузкой является стандартом лечения при подозрении на астму, вызванную физической нагрузкой. Испытуемым и их родителям, пришедшим на тест с физической нагрузкой, будет предложена возможность принять участие в исследовании.

Субъект придет на тест с физической нагрузкой и проведет спирометрию и измерение FeNO до начала теста. В соответствии с протоколом нашей лаборатории упражнений будет выполняться 1 минута разминки на низкой скорости, затем 6 минут на высокой скорости (достаточно, чтобы увеличить частоту сердечных сокращений до 90% от ожидаемого или более) и 3 минуты заминки на низкой скорости.

Затем повторяют спирометрию через 3, 5, 10 и 15 минут и измеряют FeNO через 5, 10 и 15 минут.

Мы проанализируем данные, чтобы выяснить, есть ли какие-либо существенные изменения в измерениях FeNO после тренировки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъект с симптомами, характерными для астмы, вызванной физической нагрузкой.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте от 8 до 21 года, приходящие для прохождения стресс-теста в отделении педиатрической пульмонологии университетской больницы Уинтроп с симптомами, характерными для астмы, вызванной физической нагрузкой.

Критерий исключения:

  • Не соответствует диагнозу астмы, вызванной физической нагрузкой
  • Невозможно выполнить тест с субмаксимальной нагрузкой на беговой дорожке из-за ортопедических ограничений.
  • Возраст младше 8 лет, и вы не сможете выполнить тест с физической нагрузкой и/или тест на оксид азота.
  • Имеют тяжелую персистирующую астму с исходным повышенным уровнем оксида азота.
  • Диагностировано любое хроническое заболевание легких, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, легочная гипертензия, первичная цилиарная дискинезия, бронхоэктазы, альвеолит, отторжение трансплантата легкого, легочный саркоидоз, хронический кашель (т. более четырех недель), системный склероз, гиперчувствительность, муковисцидоз, ВИЧ, серповидно-клеточная анемия, сердечно-легочный шунт, цирроз печени, альфа-1-антитрипсиновая болезнь и интерстициальное поражение легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения фракции оксида азота в выдыхаемом воздухе у пациентов с астмой, вызванной физической нагрузкой
Временное ограничение: 1 год
Оксид азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) будет измеряться перед тестом с физической нагрузкой и через 5, 10 и 15 минут после завершения упражнения для выявления изменений значения.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между уровнем FeNO и снижением ОФВ1
Временное ограничение: 1 год
Изменения FeNO будут сравниваться с изменениями FEV1, чтобы увидеть, коррелируют ли они.
1 год
Корреляция между уровнем FeNO и тяжестью симптомов
Временное ограничение: 1 год
Изменения FeNO будут коррелировать с сообщаемыми симптомами.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 апреля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться