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Une étude prospective mesurant l'oxyde nitrique expiré dans l'asthme d'effort

8 février 2023 mis à jour par: Winthrop University Hospital

Le bronchospasme induit par l'exercice (EIB), également connu sous le nom d'asthme induit par l'exercice (EIA) est une obstruction transitoire au flux d'air déclenchée par l'effort.

C'est désormais une identité bien connue, au centre des discussions ces dernières années, notamment dans le monde des athlètes. Il est plus fréquent chez les personnes asthmatiques (quelle que soit la gravité de la maladie), mais il est également observé chez des sujets par ailleurs en bonne santé, ce qui conduit au consensus général selon lequel la physiopathologie est différente de l'asthme.

La concentration d'oxyde nitrique exhalé (FeNO) dans divers troubles des voies respiratoires et respiratoires, en particulier l'asthme, a été étudiée en profondeur. Son utilisation pour la surveillance non invasive du contrôle de l'asthme (reflétant l'inflammation éosinophile des voies respiratoires) est examinée de près et mise en pratique clinique. FeNO est significativement élevé dans l'asthme. Des niveaux élevés de FeNO ont également été notés chez des patients hospitalisés avec une exacerbation de MPOC, une acidose, une rhinite, une bronchectasie, une sarcoïdose pulmonaire active, une alvéolite fibrosante active et un rejet aigu d'allogreffe pulmonaire. Une diminution des taux de FeNO a été observée chez des patients atteints de dyskinésie ciliaire primitive, de fibrose kystique, de déficit en alpha-1 antitrypsine lié au phénotype PiZZ et d'hypertension pulmonaire

Deux études ont porté sur les variations de FeNO après EIB et elles ont eu des résultats contradictoires. Scolo et al. n'ont trouvé aucun changement dans FeNO chez des enfants en bonne santé ou asthmatiques après 6 minutes d'effort vigoureux dans un laboratoire d'exercice lorsqu'ils ont étudié 24 enfants asthmatiques et 18 enfants témoins. Terada et al. ont rapporté, pour 39 sujets, une diminution de FeNO chez les sujets avec EIB et une augmentation chez les témoins sains.

Il est bien admis que la physiopathologie du bronchospasme induit par l'exercice n'est pas similaire à celle de l'asthme. Certes, l'inflammation des voies respiratoires ne semble pas être éosinophile. La compréhension du mécanisme de la maladie est un facteur clé pour la gérer adéquatement.

Il s'agira d'une étude prospective mesurant en ligne l'oxyde nitrique expiré impliquant des enfants de 8 à 21 ans. Le groupe d'étude comprendra tous les enfants venant pour un test d'effort pulmonaire dans le laboratoire d'exercice situé dans le bureau de la Division de pneumologie pédiatrique.

L'étude se déroulera de l'automne 2009 au printemps 2011. La variation de la mesure de FeNO sera corrélée avec la variation du % de VEMS prédit. Nous considérerons comme significative une diminution du VEMS après l'exercice de 15 % et/ou une diminution du FEF25-75 de 20 % qui persistera jusqu'à 15 minutes après la fin de l'exercice.

Nous enregistrerons également tous les symptômes signalés par le sujet pendant ou après le test.

Un test d'effort est une norme de soins en cas de suspicion d'asthme induit par l'effort. Les sujets et leurs parents venant pour l'épreuve d'effort se verront offrir la possibilité de participer à l'étude.

Le sujet viendra pour le test d'effort et effectuera une spirométrie et une mesure de FeNO avant de commencer le test. Selon le protocole de notre laboratoire d'exercices, 1 minute d'échauffement à basse vitesse, suivie de 6 minutes à haute vitesse (suffisante pour augmenter la fréquence cardiaque à 90 % ou plus) et 3 minutes de récupération à basse vitesse seront effectuées.

Ensuite, la spirométrie sera répétée à 3, 5, 10 et 15 minutes et la mesure de FeNO sera prise à 5, 10 et 15 minutes.

Nous analyserons les données pour déterminer s'il y a un changement significatif dans les mesures de FeNO après l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Winthrop University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Sujet présentant des symptômes compatibles avec l'asthme induit par l'exercice

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 8 à 21 ans venant pour un test d'effort au bureau de pneumologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Winthrop présentant des symptômes compatibles avec l'asthme induit par l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Ne répondent pas au diagnostic d'asthme d'effort
  • Impossible d'effectuer un test d'effort sous-maximal sur un tapis roulant en raison de limitations orthopédiques
  • Vous avez moins de 8 ans et ne serez pas en mesure d'effectuer un test d'effort et/ou un test d'oxyde nitrique
  • Avoir un asthme persistant sévère avec une augmentation initiale des niveaux d'oxyde nitrique
  • Diagnostiqué avec une maladie pulmonaire chronique, une hypertension, une insuffisance cardiaque, une hypertension pulmonaire, une dyskinésie ciliaire primaire, une bronchectasie, une alvéolite, un rejet de greffe pulmonaire, une sarcoïdose pulmonaire, une toux chronique (c. plus de quatre semaines), sclérose systémique, hypersensibilité, fibrose kystique, VIH, anémie falciforme, circulation extracorporelle, cirrhose du foie, maladie alpha-1 anti-trypsine et poumon interstitiel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variations de la fraction d'oxyde nitrique expiré chez les sujets souffrant d'asthme d'effort
Délai: 1 an
L'oxyde nitrique expiré (FeNO) sera mesuré avant le test d'effort et à 5, 10 et 15 min après la fin de l'exercice pour détecter les variations de la valeur
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le niveau de FeNO et la réduction du FEV1
Délai: 1 an
Les variations du FeNO seront comparées aux changements du FEV1 pour voir s'ils sont corrélés
1 an
Corrélation entre le niveau de FeNO et la sévérité des symptômes
Délai: 1 an
Les variations de FeNO seront corrélées aux symptômes rapportés
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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