Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie som mäter utandad kväveoxid vid träningsinducerad astma

8 februari 2023 uppdaterad av: Winthrop University Hospital

Ansträngningsinducerad bronkospasm (EIB), även känd som ansträngningsinducerad astma (EIA) är ett övergående hinder för luftflödet som utlöses av ansträngning.

Det är nu en välkänd identitet, centrum för diskussion under senare år, särskilt i idrottarnas värld. Det är vanligare hos astmatiska individer (oavsett sjukdomens svårighetsgrad), men det ses även hos i övrigt friska försökspersoner, vilket leder till allmän konsensus om att patofysiologin är annorlunda än astma.

Koncentrationen av utandad kväveoxid (FeNO) i olika luftvägs- och andningssjukdomar, särskilt astma, har studerats djupt. Dess användning för icke-invasiv övervakning av astmakontroll (som återspeglar eosinofil inflammation i luftvägarna) undersöks noggrant och används i klinisk praxis. FeNO är signifikant förhöjd vid astma. Förhöjda FeNO-nivåer har också noterats hos patienter inlagda på sjukhus med en KOL-exacerbation, acidos, rinit, bronkiektasis, aktiv pulmonell sarkoidos, aktiv fibroserande alveolit ​​och akut lungallotransplantatavstötning. Sänkta FeNO-nivåer har setts hos patienter med primär ciliär dyskinesi, cystisk fibros, PiZZ fenotyprelaterad alfa-1 antitrypsinbrist och pulmonell hypertoni

Två studier har behandlat variationerna på FeNO efter EIB och de hade motsägelsefulla resultat. Scollo et al. fann ingen förändring i FeNO hos vare sig friska eller astmatiska barn efter 6 minuters kraftig ansträngning i ett träningslaboratorium när de studerade 24 astmatiska och 18 kontrollbarn. Terada et al. rapporterade, för 39 försökspersoner, en minskning av FeNO hos försökspersoner med EIB och en ökning av friska kontroller.

Det är väl vedertaget att patofysiologin av träningsinducerad bronkospasm den inte liknar den för astma. Visst verkar inflammationen i luftvägarna inte vara eosinofil. Att förstå sjukdomsmekanismen är en nyckelfaktor för att hantera den på ett adekvat sätt.

Detta kommer att vara en prospektiv studie som mäter online utandad kväveoxid som involverar barn 8 till 21 år gamla. Studiegruppen kommer att inkludera alla barn som kommer för ett pulmonellt träningstest i träningslaboratoriet som ligger på kontoret för Pediatric Pulmonary Division.

Studien kommer att genomföras från hösten 2009 till våren 2011. Förändringen i FeNO-mätningen kommer att korreleras med förändringen i % förutsagd FEV1. Vi kommer att överväga en signifikant minskning av FEV1 efter träning med 15 % och/eller minskning på FEF25-75 med 20 % som kommer att kvarstå till 15 minuter efter avslutad träning.

Vi kommer också att registrera eventuella symptom som patienten rapporterar under eller efter testet.

Ett träningstest är en standard för försiktighet vid misstanke om ansträngningsutlöst astma. Försökspersonerna och deras föräldrar som kommer på träningsprov kommer att erbjudas möjlighet att delta i studien.

Försökspersonen kommer för ansträngningstestet och kommer att utföra spirometri och FeNO-mätning innan testet påbörjas. Enligt vårt träningslaboratorieprotokoll kommer 1 minuts uppvärmning i låg hastighet, följt av 6 minuters hög hastighet (tillräckligt för att öka hjärtfrekvensen till 90 % förväntad eller mer) och 3 minuters nedkylning i låg hastighet.

Därefter upprepas spirometri efter 3, 5, 10 och 15 minuter och FeNO-mätning kommer att göras efter 5, 10 och 15 minuter.

Vi kommer att analysera data för att se om det finns någon signifikant förändring i FeNO-mätningar efter träning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med symtom som överensstämmer med träningsinducerad astma

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldrarna 8-21 år som kommer för ett träningsstresstest på Pediatric Pulmonary Office på Winthrop University Hospital med symtom som överensstämmer med träningsinducerad astma

Exklusions kriterier:

  • Uppfyll inte diagnosen träningsinducerad astma
  • Kan inte utföra ett sub-maximalt träningstest på ett löpband på grund av ortopediska begränsningar
  • Är under 8 år och kommer inte att kunna utföra ett träningstest och/eller kväveoxidtest
  • Har svår ihållande astma med förhöjda nivåer av kväveoxid
  • Diagnostiserats med någon kronisk lungsjukdom, högt blodtryck, hjärtsvikt, pulmonell hypertoni, primär ciliär dyskinesi, bronkiektasis, alveolit, avstötning av lungtransplantat, lungsarkoidos, kronisk hosta (dvs. mer än fyra veckor), systemisk skleros, överkänslighet, cystisk fibros, HIV, sicklecellanemi, hjärt-lungbypass, levercirros, alfa-1 antitrypsinsjukdom och interstitiell lunga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variationer i andelen utandad kväveoxid hos personer med träningsinducerad astma
Tidsram: 1 år
Utandad kväveoxid (FeNO) kommer att mätas före träningstestet och 5, 10 och 15 minuter efter avslutad träning för att upptäcka variationer i värdet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan nivå av FeNO och minskning av FEV1
Tidsram: 1 år
Variationer i FeNO kommer att jämföras med FEV1 förändringar för att se om de korrelerar
1 år
Korrelation mellan nivån av FeNO och symtomens svårighetsgrad
Tidsram: 1 år
Variationer i FeNO kommer att korreleras med rapporterade symtom
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2010

Första postat (UPPSKATTA)

2 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera