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운동 유발성 천식에서 호기된 산화질소를 측정하는 전향적 연구

2023년 2월 8일 업데이트: Winthrop University Hospital

운동 유발성 천식(EIA)으로도 알려진 운동 유발성 기관지 경련(EIB)은 운동에 의해 유발되는 기류에 대한 일시적인 폐색입니다.

그것은 이제 잘 알려진 정체성이며, 특히 운동선수들의 세계에서 최근 몇 년간 토론의 중심이 되었습니다. 이것은 천식 환자에게 더 흔하지만(질병의 중증도에 관계없이), 다른 건강한 대상에서도 볼 수 있어 병리생리학이 천식과 다르다는 일반적인 합의를 이끌어 냅니다.

다양한 기도 및 호흡기 장애, 특히 천식에서 호기 산화질소(FeNO)의 농도가 깊이 연구되었습니다. 천식 조절(기도 호산구성 염증 반영)의 비침습적 모니터링에 대한 사용이 면밀히 조사되고 임상 실습에 적용되고 있습니다. FeNO는 천식에서 상당히 증가합니다. COPD 악화, 산증, 비염, 기관지확장증, 활동성 폐 유육종증, 활동성 섬유화 폐포염 및 급성 폐 동종이식 거부반응으로 입원한 환자에서도 증가된 FeNO 수치가 주목되었습니다. 원발성 섬모 운동 이상증, 낭포성 섬유증, PiZZ 표현형 관련 알파-1 항트립신 결핍 및 폐고혈압 환자에서 FeNO 수치 감소가 나타났습니다.

두 연구는 EIB 이후 FeNO의 변화를 다루었으며 모순된 결과를 보였습니다. Scolloet al. 24명의 천식 환자와 18명의 대조군 어린이를 연구했을 때 운동 실험실에서 6분간 격렬한 운동을 한 후 건강한 어린이나 천식 어린이에게서 FeNO의 변화를 발견하지 못했습니다. Teradaet al. 39명의 피험자에 대해 EIB가 있는 피험자의 FeNO 감소와 건강한 대조군의 증가가 보고되었습니다.

운동 유발 기관지경련의 병리생리학은 천식과 유사하지 않다는 것은 잘 받아들여지고 있습니다. 확실히 기도의 염증은 호산구성으로 보이지 않습니다. 질병의 기전을 이해하는 것이 적절하게 관리하기 위한 핵심 요소입니다.

이것은 8세에서 21세 사이의 어린이를 대상으로 온라인으로 내뿜는 산화질소를 측정하는 전향적 연구입니다. 스터디 그룹에는 소아 폐과 사무실에 위치한 운동 실험실에서 폐 운동 테스트를 위해 오는 모든 어린이가 포함됩니다.

연구는 2009년 가을부터 2011년 봄까지 진행될 예정이다. FeNO 측정의 변화는 % 예측 FEV1의 변화와 상관 관계가 있습니다. 운동 후 15%의 FEV1 감소 및/또는 운동 완료 후 15분까지 지속되는 FEF25-75의 20% 감소를 고려할 것입니다.

또한 테스트 중 또는 테스트 후에 피험자가 보고한 모든 증상을 기록합니다.

운동 검사는 운동으로 유발된 천식을 의심할 때 치료의 표준입니다. 운동 테스트를 위해 오는 피험자와 그 부모에게는 연구에 참여할 기회가 제공됩니다.

피험자는 운동 테스트를 위해 와서 테스트를 시작하기 전에 폐활량 측정 및 FeNO 측정을 수행합니다. 우리의 운동 실험실 프로토콜에 따르면 저속으로 1분간 워밍업을 한 다음, 고속으로 6분간(심박수를 예측치의 90% 이상으로 증가시키기에 충분함), 저속으로 3분간 쿨다운을 실시합니다.

그런 다음 3, 5, 10, 15분에 폐활량 측정을 반복하고 5, 10, 15분에 FeNO 측정을 수행합니다.

운동 후 FeNO 측정값에 상당한 변화가 있는지 확인하기 위해 데이터를 분석할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Mineola, New York, 미국, 11501
        • Winthrop University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

운동 유발성 천식과 일치하는 증상이 있는 피험자

설명

포함 기준:

  • 운동 유발성 천식과 일치하는 증상으로 Winthrop 대학 병원의 소아과 진료소에서 운동 스트레스 검사를 받기 위해 오는 8-21세의 피험자

제외 기준:

  • 운동 유발성 천식의 진단을 충족하지 않음
  • 정형외과적 한계로 인해 런닝머신에서 준최대 운동 테스트를 수행할 수 없습니다.
  • 8세 미만이며 운동 테스트 및/또는 산화질소 테스트를 수행할 수 없습니다.
  • 산화질소 수치가 베이스라인에서 증가한 중증 지속성 천식이 있는 경우
  • 만성 폐 질환, 고혈압, 심부전, 폐고혈압, 원발성 섬모운동이상증, 기관지확장증, 폐포염, 폐 이식 거부, 폐 유육종증, 만성 기침(즉, 4주 이상), 전신 경화증, 과민증, 낭포성 섬유증, HIV, 겸상적혈구빈혈, 심장 폐우회술, 간경변증, 알파-1 항트립신 질환 및 간질성 폐

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동으로 유발된 천식 환자에서 호기된 산화질소 분율의 변화
기간: 일년
호기된 산화질소(FeNO)는 운동 테스트 전과 운동 종료 후 5분, 10분, 15분에 측정하여 값의 변화를 감지합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FeNO 수준과 FEV1 감소 간의 상관 관계
기간: 일년
FeNO의 변화는 FEV1 변화와 비교되어 상관관계가 있는지 확인합니다.
일년
FeNO 수준과 증상의 심각도 사이의 상관관계
기간: 일년
FeNO의 변이는 보고된 증상과 상관관계가 있습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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