Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus, jossa mitataan uloshengitetyn typpioksidin määrää harjoituksen aiheuttamassa astmassa

keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Winthrop University Hospital

Exercise Induced Bronkospasmi (EIB), joka tunnetaan myös nimellä rasituksen aiheuttama astma (EIA), on rasituksen laukaisema ohimenevä ilmavirran tukkeuma.

Se on nyt hyvin tunnettu identiteetti, viime vuosien keskustelun keskus, erityisesti urheilijoiden maailmassa. Se on yleisempää astmaatikoilla (sairauden vakavuudesta riippumatta), mutta sitä havaitaan myös muuten terveillä henkilöillä, mikä johtaa yleiseen konsensukseen, että patofysiologia on erilainen kuin astma.

Uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) pitoisuutta erilaisissa hengitystie- ja hengitystiesairauksissa, erityisesti astmassa, on tutkittu perusteellisesti. Sen käyttöä astman hallinnan noninvasiiviseen seurantaan (heijastaa hengitysteiden eosinofiilistä tulehdusta) tutkitaan tarkasti ja otetaan käyttöön kliinisessä käytännössä. FeNO on merkittävästi kohonnut astmassa. Kohonneita FeNO-tasoja on havaittu myös potilailla, jotka on viety sairaalaan keuhkoahtaumatautien pahenemisen, asidoosin, nuhan, keuhkoputkentulehdusten, aktiivisen keuhkosarkoidoosin, aktiivisen fibrosoivan alveoliittien ja akuutin keuhkojen allograftin hylkimisreaktion vuoksi. Alentuneita FeNO-tasoja on havaittu potilailla, joilla on primaarinen ciliaarinen dyskinesia, kystinen fibroosi, PiZZ-fenotyyppiin liittyvä alfa-1-antitrypsiinipuutos ja keuhkoverenpainetauti

Kahdessa tutkimuksessa on käsitelty FeNO:n vaihteluita EIB:n jälkeen, ja niiden tulokset olivat ristiriitaisia. Scollo et ai. ei löytänyt muutosta FeNO:ssa terveillä tai astmaa sairastavilla lapsilla 6 minuutin voimakkaan rasituksen jälkeen harjoituslaboratoriossa, kun he tutkivat 24 astmaa sairasta ja 18 kontrollilasta. Terada et ai. raportoitu 39 koehenkilöllä FeNO:n laskun EIB-potilailla ja lisääntyneen terveillä kontrolleilla.

On hyvin hyväksyttyä, että rasituksen aiheuttaman bronkospasmin patofysiologia ei ole samanlainen kuin astman. Varmasti hengitysteiden tulehdus ei näytä olevan eosinofiilinen. Taudin mekanismin ymmärtäminen on avaintekijä sen asianmukaisessa hallinnassa.

Tämä on tulevaisuuden tutkimus, jossa mitataan verkossa uloshengitettyä typpioksidia 8–21-vuotiailla lapsilla. Opintoryhmään otetaan mukaan kaikki lapset, jotka tulevat keuhkokuormituskokeeseen lasten keuhkoosaston toimistossa sijaitsevaan harjoituslaboratorioon.

Selvitystä tehdään syksystä 2009 kevääseen 2011. FeNO-mittauksen muutos korreloi prosentuaalisen ennustetun FEV1:n muutoksen kanssa. Harkitsemme FEV1:n merkittävää laskua harjoituksen jälkeen 15 % ja/tai FEF25-75:n 20 % laskua, joka jatkuu 15 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen.

Kirjaamme myös kaikki koehenkilön ilmoittamat oireet testin aikana tai sen jälkeen.

Rasitustesti on hoidon standardi, kun epäillään rasituksen aiheuttamaa astmaa. Harjoituskokeeseen tuleville koehenkilöille ja heidän vanhemmilleen tarjotaan mahdollisuus osallistua tutkimukseen.

Koehenkilö tulee rasituskokeeseen ja tekee spirometrian ja FeNO-mittauksen ennen testin aloittamista. Harjoituslaboratoriomme protokollan mukaan suoritetaan 1 minuutin lämmittely alhaisella nopeudella, jota seuraa 6 minuuttia korkeaa nopeutta (riittää nostaakseen sykkeen 90 %:iin tai enemmän) ja 3 minuutin jäähdyttelyä alhaisella nopeudella.

Sitten spirometria toistetaan 3, 5, 10 ja 15 minuutin kohdalla ja FeNO-mittaus 5, 10 ja 15 minuutin kohdalla.

Analysoimme tiedot selvittääksemme, onko FeNO-mittauksissa merkittäviä muutoksia harjoituksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalla, jolla on rasituksen aiheuttaman astman oireita

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–21-vuotiaat koehenkilöt, jotka tulevat rasitustestiin Winthropin yliopistollisen sairaalan lasten keuhkolääkärin vastaanotolle ja joilla on rasituksen aiheuttaman astman oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä täytä rasituksen aiheuttaman astman diagnoosia
  • Ortopedisten rajoitusten vuoksi ei voi suorittaa alle maksimaalista rasitustestiä juoksumatolla
  • Ovat alle 8-vuotiaita eivätkä voi suorittaa rasitus- ja/tai typpioksiditestiä
  • Sinulla on vaikea jatkuva astma, jonka typpioksiditasot ovat lähtötilanteessa kohonneet
  • Diagnosoitu mikä tahansa krooninen keuhkosairaus, kohonnut verenpaine, sydämen vajaatoiminta, keuhkoverenpainetauti, primaarinen ciliaarinen dyskinesia, keuhkoputkentulehdus, alveoliitti, keuhkonsiirron hyljintä, keuhkosarkoidoosi, krooninen yskä (ts. yli neljä viikkoa), systeeminen skleroosi, yliherkkyys, kystinen fibroosi, HIV, sirppisoluanemia, sydämen keuhkojen ohitus, maksakirroosi, alfa-1-antitrypsiinitauti ja interstitiaalinen keuhko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengitetyn typpioksidin osuuden vaihtelut henkilöillä, joilla on rasituksen aiheuttama astma
Aikaikkuna: 1 vuosi
Uloshengitetty typpioksidi (FeNO) mitataan ennen rasitustestiä ja 5, 10 ja 15 minuuttia harjoituksen päättymisen jälkeen arvon vaihteluiden havaitsemiseksi.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FeNO-tason ja FEV1:n vähenemisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
FeNO:n vaihteluita verrataan FEV1-muutoksiin, jotta nähdään, korreloivatko ne
1 vuosi
FeNO-tason ja oireiden vakavuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
FeNO:n vaihtelut korreloivat raportoitujen oireiden kanssa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 2. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa