Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie som måler utåndet nitrogenoksid i anstrengelsesutløst astma

8. februar 2023 oppdatert av: Winthrop University Hospital

Anstrengelsesutløst bronkospasme (EIB), også kjent som anstrengelsesindusert astma (EIA) er en forbigående hindring for luftstrømmen utløst av anstrengelse.

Det er nå en velkjent identitet, sentrum for diskusjon de siste årene, spesielt i idrettsutøvernes verden. Det er mer vanlig hos astmatiske individer (uavhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen), men det er også sett hos ellers friske personer, noe som fører til generell konsensus om at patofysiologien er annerledes enn astma.

Konsentrasjonen av utåndet nitrogenoksid (FeNO) i ulike luftveis- og luftveislidelser, spesielt astma, har blitt grundig studert. Bruken for ikke-invasiv overvåking av astmakontroll (som gjenspeiler eosinofil betennelse i luftveiene) blir nøye undersøkt og tatt i bruk i klinisk praksis. FeNO er ​​betydelig forhøyet ved astma. Forhøyede FeNO-nivåer har også blitt observert hos pasienter innlagt på sykehus med en KOLS-forverring, acidose, rhinitt, bronkiektasi, aktiv pulmonal sarkoidose, aktiv fibroserende alveolitt og akutt lunge-allograftavvisning. Reduserte FeNO-nivåer er sett hos pasienter med primær ciliær dyskinesi, cystisk fibrose, PiZZ fenotype-relatert alfa-1 antitrypsin-mangel og pulmonal hypertensjon

To studier har tatt for seg variasjonene på FeNO etter EIB og de hadde motstridende resultater. Scollo et al. fant ingen endring i FeNO hos verken friske eller astmatiske barn etter 6 minutter med kraftig anstrengelse i et treningslaboratorium da de studerte 24 astmatiske og 18 kontrollbarn. Terada et al. rapporterte, for 39 personer, en nedgang i FeNO hos personer med EIB og en økning i friske kontroller.

Det er godt akseptert at patofysiologien til trening indusert bronkospasme, den ligner ikke på astma. Betennelsen i luftveiene ser absolutt ikke ut til å være eosinofil. Å forstå sykdomsmekanismen er en nøkkelfaktor for å håndtere den på en adekvat måte.

Dette vil være en prospektiv studie som måler online utåndet nitrogenoksid som involverer barn i alderen 8 til 21 år. Studiegruppen vil inkludere alle barn som kommer for en lungeøvelsestest i treningslaboratoriet som ligger på kontoret til Pediatric Pulmonary Division.

Studien skal gjennomføres fra høsten 2009 til våren 2011. Endringen i FeNO-målingen vil være korrelert med endringen i % predikert FEV1. Vi vil vurdere en betydelig reduksjon i FEV1 etter trening på 15 % og/eller reduksjon på FEF25-75 på 20 % som vil vedvare inntil 15 minutter etter fullført trening.

Vi vil også registrere eventuelle symptomer rapportert av forsøkspersonen under eller etter testen.

En treningstest er en standard for forsiktighet ved mistanke om anstrengelsesutløst astma. Forsøkspersonene og deres foreldre som kommer til treningsprøve vil få tilbud om å delta i studien.

Forsøkspersonen kommer til treningstesten og vil utføre spirometri og FeNO-måling før testen starter. I henhold til vår treningslaboratorieprotokoll utføres 1 minutts oppvarming ved lav hastighet, etterfulgt av 6 minutter høy hastighet (nok til å øke hjertefrekvensen til 90 % spådd eller mer) og 3 minutter nedkjøling ved lav hastighet.

Deretter vil spirometri bli gjentatt etter 3, 5, 10 og 15 minutter og FeNO-måling vil bli tatt etter 5, 10 og 15 minutter.

Vi vil analysere dataene for å finne om det er noen signifikant endring i FeNO-målinger etter trening.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person med symptomer som samsvarer med treningsindusert astma

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner i alderen 8-21 år som kommer for en treningsstresstest ved det pediatriske lungekontoret ved Winthrop universitetssykehus med symptomer forenlig med treningsindusert astma

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyll ikke diagnosen treningsindusert astma
  • Kan ikke utføre en submaksimal treningstest på tredemølle på grunn av ortopediske begrensninger
  • Er under 8 år og vil ikke kunne utføre en treningstest og/eller nitrogenoksidtest
  • Har alvorlig vedvarende astma med økte nivåer av nitrogenoksid ved baseline
  • Diagnostisert med en hvilken som helst kronisk lungesykdom, hypertensjon, hjertesvikt, pulmonal hypertensjon, primær ciliær dyskinesi, bronkiektasi, alveolitt, lungetransplantasjonsavvisning, lungesarkoidose, kronisk hoste (dvs. over fire uker), systemisk sklerose, overfølsomhet, cystisk fibrose, HIV, sigdcelleanemi, hjerte-lunge-bypass, levercirrhose, alfa-1 anti-trypsinsykdom og interstitiell lunge

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjoner i brøkdelen av utåndet nitrogenoksid hos personer med treningsindusert astma
Tidsramme: 1 år
Det utåndede nitrogenoksidet (FeNO) vil bli målt før treningstesten og 5, 10 og 15 minutter etter fullført trening for å oppdage variasjoner i verdien
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom nivå av FeNO og reduksjon i FEV1
Tidsramme: 1 år
Variasjoner i FeNO vil bli sammenlignet med FEV1-endringer for å se om de korrelerer
1 år
Korrelasjon mellom nivå av FeNO og alvorlighetsgrad av symptomer
Tidsramme: 1 år
Variasjoner i FeNO vil være korrelert med rapporterte symptomer
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

2. april 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere