Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse, der måler udåndet nitrogenoxid i træningsinduceret astma

8. februar 2023 opdateret af: Winthrop University Hospital

Træningsinduceret bronkospasme (EIB), også kendt som træningsinduceret astma (EIA) er en forbigående hindring af luftstrømmen udløst af anstrengelse.

Det er nu en velkendt identitet, centrum for diskussion i de senere år, især i atleternes verden. Det er mere almindeligt hos astmatiske personer (uanset sygdommens sværhedsgrad), men det ses også hos ellers raske forsøgspersoner, hvilket fører til den generelle konsensus om, at patofysiologien er anderledes end astma.

Koncentrationen af ​​udåndet nitrogenoxid (FeNO) i forskellige luftvejs- og luftvejslidelser, især astma, er blevet dybt undersøgt. Dets anvendelse til ikke-invasiv overvågning af astmakontrol (som afspejler eosinofil inflammation i luftvejene) bliver nøje undersøgt og bragt i klinisk praksis. FeNO er ​​signifikant forhøjet ved astma. Forhøjede FeNO-niveauer er også blevet observeret hos patienter indlagt med en KOL-eksacerbation, acidose, rhinitis, bronkiektasis, aktiv pulmonal sarkoidose, aktiv fibroserende alveolitis og akut lunge-allotransplantatafstødning. Formindskede FeNO-niveauer er set hos patienter med primær ciliær dyskinesi, cystisk fibrose, PiZZ fænotype-relateret alfa-1 antitrypsin mangel og pulmonal hypertension

To undersøgelser har behandlet variationerne på FeNO efter EIB, og de havde modstridende resultater. Scollo et al. fandt ingen ændring i FeNO hos hverken raske eller astmatiske børn efter 6 minutters kraftig anstrengelse i et træningslaboratorium, da de undersøgte 24 astmatiske og 18 kontrolbørn. Terada et al. rapporterede for 39 forsøgspersoner et fald i FeNO hos forsøgspersoner med EIB og en stigning i raske kontroller.

Det er velkendt, at patofysiologien ved træning inducerede bronkospasme, den er ikke magen til astma. Betændelsen i luftvejene ser bestemt ikke ud til at være eosinofil. At forstå sygdomsmekanismen er en nøglefaktor for at håndtere den korrekt.

Dette vil være en prospektiv undersøgelse, der måler online udåndet nitrogenoxid, der involverer børn i alderen 8 til 21 år. Undersøgelsesgruppen vil inkludere alle børn, der kommer til en lungeanstrengelsestest i træningslaboratoriet, der ligger på kontoret til den pædiatriske lungeafdeling.

Undersøgelsen vil blive gennemført fra efteråret 2009 til foråret 2011. Ændringen i FeNO-målingen vil være korreleret med ændringen i % forudsagt FEV1. Vi vil overveje et signifikant fald i FEV1 efter træning på 15 % og/eller et fald på FEF25-75 på 20 %, som vil vare ved indtil 15 minutter efter endt træning.

Vi vil også registrere eventuelle symptomer rapporteret af forsøgspersonen under eller efter testen.

En træningstest er en standard for omhu ved mistanke om anstrengelsesudløst astma. Forsøgspersonerne og deres forældre, der kommer til træningstest, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i undersøgelsen.

Forsøgspersonen kommer til træningstesten og udfører spirometri og FeNO-måling før testen påbegyndes. I henhold til vores træningslaboratorieprotokol udføres 1 minuts opvarmning ved lav hastighed, efterfulgt af 6 minutters høj hastighed (nok til at øge pulsen til 90 % forudsagt eller mere) og 3 minutters nedkøling ved lav hastighed.

Derefter vil spirometri blive gentaget efter 3, 5, 10 og 15 minutter, og FeNO-måling vil blive taget efter 5, 10 og 15 minutter.

Vi vil analysere dataene for at finde ud af, om der er nogen væsentlig ændring i FeNO-målinger efter træning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Person med symptomer, der stemmer overens med træningsinduceret astma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner mellem 8-21 år, der kommer til en træningsstresstest på det pædiatriske lungekontor på Winthrop Universitetshospital med symptomer, der stemmer overens med anstrengelsesinduceret astma

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld ikke diagnosen træningsinduceret astma
  • Kan ikke udføre en sub-maksimal træningstest på et løbebånd på grund af ortopædiske begrænsninger
  • Er under 8 år og vil ikke være i stand til at udføre en træningstest og/eller nitrogenoxidtest
  • Har svær vedvarende astma med forhøjede niveauer af nitrogenoxid ved baseline
  • Diagnosticeret med enhver kronisk lungesygdom, hypertension, hjertesvigt, pulmonal hypertension, primær ciliær dyskinesi, bronkiektasi, alveolitis, lungetransplantatafstødning, pulmonal sarkoidose, kronisk hoste (dvs. mere end fire uger), systemisk sklerose, overfølsomhed, cystisk fibrose, HIV, seglcelleanæmi, hjerte-lunge-bypass, levercirrhose, alfa-1-anti-trypsin-sygdom og interstitiel lunge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationer i fraktionen af ​​udåndet nitrogenoxid hos personer med anstrengelsesinduceret astma
Tidsramme: 1 år
Det udåndede nitrogenoxid (FeNO) vil blive målt før træningstesten og 5, 10 og 15 minutter efter endt træning for at detektere variationer i værdien
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem niveau af FeNO og reduktion i FEV1
Tidsramme: 1 år
Variationer i FeNO vil blive sammenlignet med FEV1 ændringer for at se, om de korrelerer
1 år
Korrelation mellem niveauet af FeNO og sværhedsgraden af ​​symptomer
Tidsramme: 1 år
Variationer i FeNO vil være korreleret med rapporterede symptomer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2010

Først opslået (SKØN)

2. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsinduceret astma

3
Abonner