Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie měření vydechovaného oxidu dusnatého u astmatu vyvolaného cvičením

8. února 2023 aktualizováno: Winthrop University Hospital

Cvičením indukovaný bronchospasmus (EIB), také známý jako cvičením indukované astma (EIA), je přechodná obstrukce proudění vzduchu vyvolaná námahou.

Nyní je to dobře známá identita, která se v posledních letech diskutuje zejména ve světě sportovců. Je častější u astmatických jedinců (bez ohledu na závažnost onemocnění), ale vyskytuje se také u jinak zdravých jedinců, což vede k obecnému konsenzu, že patofyziologie je jiná než u astmatu.

Koncentrace vydechovaného oxidu dusnatého (FeNO) u různých poruch dýchacích cest a dýchacích cest, zejména astmatu, byla hluboce studována. Jeho použití pro neinvazivní monitorování kontroly astmatu (odráží eozinofilní zánět dýchacích cest) je podrobně zkoumáno a zaváděno do klinické praxe. FeNO je významně zvýšené u astmatu. Zvýšené hladiny FeNO byly také zaznamenány u pacientů hospitalizovaných s exacerbací CHOPN, acidózou, rýmou, bronchiektázií, aktivní plicní sarkoidózou, aktivní fibrotizující alveolitidou a akutní rejekcí plicního aloštěpu. Snížené hladiny FeNO byly pozorovány u pacientů s primární ciliární dyskinezí, cystickou fibrózou, deficitem alfa-1 antitrypsinu souvisejícím s PiZZ fenotypem a plicní hypertenzí

Dvě studie se zabývaly variacemi FeNO po EIB a měly protichůdné výsledky. Scollo a kol. nezjistili žádnou změnu FeNO ani u zdravých, ani u astmatických dětí po 6 minutách intenzivní zátěže v zátěžové laboratoři, když studovali 24 astmatických a 18 kontrolních dětí. Terada a kol. u 39 subjektů uvedli pokles FeNO u subjektů s EIB a nárůst u zdravých kontrol.

Je dobře známo, že patofyziologie bronchospasmu vyvolaného cvičením není podobná patofyziologii astmatu. Zánět v dýchacích cestách se rozhodně nezdá být eozinofilní. Pochopení mechanismu onemocnění je klíčovým faktorem pro jeho adekvátní léčbu.

Půjde o prospektivní studii online měření vydechovaného oxidu dusnatého u dětí ve věku 8 až 21 let. Studijní skupina bude zahrnovat všechny děti přicházející na plicní zátěžový test do zátěžové laboratoře umístěné v kanceláři Pediatrické plicní divize.

Studie bude probíhat od podzimu 2009 do jara 2011. Změna v měření FeNO bude korelovat se změnou v % předpokládané FEV1. Budeme považovat za významný pokles FEV1 po cvičení o 15 % a/nebo pokles na FEF25-75 o 20 %, který bude přetrvávat do 15 minut po dokončení cvičení.

Zaznamenáme také jakékoli příznaky hlášené subjektem během testu nebo po něm.

Zátěžový test je standardem péče při podezření na astma vyvolané námahou. Subjektům a jejich rodičům přicházejícím na zátěžový test bude nabídnuta možnost zúčastnit se studie.

Subjekt se dostaví na zátěžový test a před zahájením testu provede spirometrii a měření FeNO. Podle našeho protokolu cvičební laboratoře bude provedena 1 minuta zahřátí při nízké rychlosti, následovaná 6 minutami vysoké rychlosti (dost na zvýšení srdeční frekvence na 90 % předpokládané nebo více) a 3 minuty ochlazení při nízké rychlosti.

Poté bude spirometrie opakována ve 3, 5, 10 a 15 minutách a měření FeNO bude provedeno v 5, 10 a 15 minutách.

Budeme analyzovat data, abychom zjistili, zda došlo k nějaké významné změně v měření FeNO po cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekt se symptomy konzistentními s astmatem vyvolaným cvičením

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 8-21 let přicházející na zátěžový test v pediatrické ordinaci ve Winthrop University Hospital se symptomy odpovídajícími cvičením vyvolanému astmatu

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňujte diagnózu astmatu vyvolaného cvičením
  • Nelze provést submaximální zátěžový test na běžeckém pásu kvůli ortopedickým omezením
  • Jsou mladší 8 let a nebudou schopni provést zátěžový test a/nebo test oxidu dusnatého
  • Máte těžké přetrvávající astma s výchozími zvýšenými hladinami oxidu dusnatého
  • Diagnostikováno jakékoli chronické onemocnění plic, hypertenze, srdeční selhání, plicní hypertenze, primární ciliární dyskineze, bronchiektázie, alveolitida, odmítnutí transplantátu plic, plicní sarkoidóza, chronický kašel (tj. déle než čtyři týdny), systémová skleróza, hypersenzitivita, cystická fibróza, HIV, srpkovitá anémie, srdeční plicní bypass, jaterní cirhóza, onemocnění alfa-1 antitrypsinem a intersticiální plíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace ve frakci vydechovaného oxidu dusnatého u subjektů s astmatem vyvolaným cvičením
Časové okno: 1 rok
Vydechovaný oxid dusnatý (FeNO) bude měřen před zátěžovým testem a 5, 10 a 15 minut po dokončení cvičení, aby se zjistily odchylky v hodnotách
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi hladinou FeNO a snížením FEV1
Časové okno: 1 rok
Změny FeNO budou porovnány se změnami FEV1, aby se zjistilo, zda korelují
1 rok
Korelace mezi hladinou FeNO a závažností symptomů
Časové okno: 1 rok
Variace ve FeNO budou korelovat s hlášenými příznaky
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

2. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit