测量运动诱发的哮喘患者呼出的一氧化氮的前瞻性研究
运动诱发的支气管痉挛 (EIB),也称为运动诱发的哮喘 (EIA),是由劳累引发的短暂气流阻塞。
它现在是一个众所周知的身份,是近年来讨论的中心,尤其是在运动员界。 它在哮喘患者中更为常见(无论疾病的严重程度如何),但在其他方面的健康受试者中也可见,导致人们普遍认为病理生理学不同于哮喘。
已经深入研究了各种气道和呼吸系统疾病(尤其是哮喘)中呼出的一氧化氮 (FeNO) 的浓度。 它用于无创监测哮喘控制(反映气道嗜酸性粒细胞炎症)的用途正在被仔细检查并投入临床实践。 FeNO 在哮喘中显着升高。 在因 COPD 恶化、酸中毒、鼻炎、支气管扩张、活动性肺结节病、活动性纤维化肺泡炎和急性肺同种异体移植排斥反应住院的患者中,也发现了 FeNO 水平升高。 在患有原发性纤毛运动障碍、囊性纤维化、PiZZ 表型相关的 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症和肺动脉高压的患者中发现 FeNO 水平降低
两项研究探讨了 EIB 后 FeNO 的变化,但结果相互矛盾。 斯科洛等人。在运动实验室对 24 名哮喘儿童和 18 名对照儿童进行 6 分钟剧烈运动后,发现健康或哮喘儿童的 FeNO 没有变化。 寺田等。据报道,对于 39 名受试者,EIB 受试者的 FeNO 减少,健康对照增加。
众所周知,运动引起的支气管痉挛的病理生理学与哮喘不同。 当然,气道炎症似乎不是嗜酸性粒细胞性的。 了解疾病机制是对其进行充分管理的关键因素。
这将是一项测量 8 至 21 岁儿童在线呼出的一氧化氮的前瞻性研究。 研究小组将包括所有前来儿科肺科办公室运动实验室进行肺运动测试的儿童。
该研究将于 2009 年秋季至 2011 年春季进行。 FeNO 测量值的变化将与预测 FEV1 百分比的变化相关。 我们将考虑运动后 FEV1 显着降低 15% 和/或 FEF25-75 降低 20%,这种情况会持续到运动结束后 15 分钟。
我们还将记录受试者在测试期间或之后报告的任何症状。
当怀疑运动诱发哮喘时,运动试验是一种护理标准。 前来参加运动测试的受试者及其父母将有机会参与研究。
受试者将参加运动测试,并在开始测试前进行肺活量测定和 FeNO 测量。 根据我们的运动实验室方案,先进行 1 分钟的低速热身,然后进行 6 分钟的高速运动(足以将心率提高到预测值的 90% 或更高),然后进行 3 分钟的低速放松运动。
然后将在 3、5、10 和 15 分钟重复肺活量测定,并在 5、10 和 15 分钟进行 FeNO 测量。
我们将分析数据以确定运动后 FeNO 测量值是否有任何显着变化。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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Mineola、New York、美国、11501
- Winthrop University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄在 8-21 岁之间的受试者在温思罗普大学医院的儿科肺办公室进行运动压力测试,其症状与运动诱发的哮喘一致
排除标准:
- 不符合运动诱发哮喘的诊断
- 由于骨科限制,无法在跑步机上进行次最大运动测试
- 未满 8 岁且无法进行运动测试和/或一氧化氮测试
- 患有严重的持续性哮喘,基线一氧化氮水平升高
- 被诊断患有任何慢性肺部疾病、高血压、心力衰竭、肺动脉高压、原发性纤毛运动障碍、支气管扩张、肺泡炎、肺移植排斥反应、肺结节病、慢性咳嗽(即 大于 4 周)、系统性硬化症、超敏反应、囊性纤维化、HIV、镰状细胞性贫血、体外循环、肝硬化、α-1 抗胰蛋白酶疾病和间质性肺病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动诱发哮喘患者呼出的一氧化氮分数的变化
大体时间:1年
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呼出的一氧化氮 (FeNO) 将在运动测试前和运动完成后 5、10 和 15 分钟测量,以检测值的变化
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FeNO 水平与 FEV1 降低之间的相关性
大体时间:1年
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将 FeNO 的变化与 FEV1 的变化进行比较,看它们是否相关
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1年
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FeNO水平与症状严重程度的相关性
大体时间:1年
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FeNO 的变化将与报告的症状相关
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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