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Um estudo prospectivo medindo o óxido nítrico exalado na asma induzida por exercícios

8 de fevereiro de 2023 atualizado por: Winthrop University Hospital

O broncoespasmo induzido por exercício (BIE), também conhecido como asma induzida por exercício (AIE), é uma obstrução transitória ao fluxo de ar desencadeada pelo esforço.

É hoje uma identidade bem conhecida, centro de discussão nos últimos anos, sobretudo no mundo dos atletas. É mais comum em indivíduos asmáticos (independentemente da gravidade da doença), mas também é observado em indivíduos saudáveis, levando ao consenso geral de que a fisiopatologia é diferente da asma.

A concentração de óxido nítrico exalado (FeNO) em várias vias aéreas e distúrbios respiratórios, particularmente asma, tem sido profundamente estudada. Seu uso para monitoramento não invasivo do controle da asma (refletindo a inflamação eosinofílica das vias aéreas) está sendo examinado de perto e colocado em prática clínica. A FeNO está significativamente elevada na asma. Níveis elevados de FeNO também foram observados em pacientes hospitalizados com exacerbação de DPOC, acidose, rinite, bronquiectasia, sarcoidose pulmonar ativa, alveolite fibrosante ativa e rejeição aguda de aloenxerto pulmonar. Níveis reduzidos de FeNO foram observados em pacientes com discinesia ciliar primária, fibrose cística, deficiência de alfa-1 antitripsina relacionada ao fenótipo PiZZ e hipertensão pulmonar

Dois estudos abordaram as variações da FeNO após o BIE e tiveram resultados contraditórios. Scollo et ai. não encontraram nenhuma alteração na FeNO em crianças saudáveis ​​ou asmáticas após 6 minutos de esforço vigoroso em um laboratório de exercícios, quando estudaram 24 crianças asmáticas e 18 controles. Terada et al. relataram, para 39 indivíduos, uma diminuição da FeNO em indivíduos com BIE e um aumento nos controles saudáveis.

É bem aceito que a fisiopatologia do broncoespasmo induzido por exercício não é semelhante à da asma. Certamente a inflamação nas vias aéreas não parece ser eosinofílica. Compreender o mecanismo da doença é um fator chave para manejá-la adequadamente.

Este será um estudo prospectivo de medição on-line de óxido nítrico exalado envolvendo crianças de 8 a 21 anos. O grupo de estudo incluirá todas as crianças que vierem para um teste de exercício pulmonar no laboratório de exercícios localizado no escritório da Divisão de Pneumologia Pediátrica.

O estudo será conduzido do outono de 2009 até a primavera de 2011. A mudança na medida de FeNO será correlacionada com a mudança em % previsto de VEF1. Vamos considerar significativa uma queda no VEF1 pós-exercício de 15% e/ou queda no FEF25-75 de 20% que persistirá até 15 minutos após o término do exercício.

Também registraremos quaisquer sintomas relatados pelo sujeito durante ou após o teste.

Um teste de exercício é um padrão de cuidado quando se suspeita de asma induzida por exercício. Os sujeitos e seus pais que vierem para o teste ergométrico terão a oportunidade de participar do estudo.

O sujeito virá para o teste ergométrico e fará a espirometria e dosagem da FeNO antes de iniciar o teste. De acordo com nosso protocolo de laboratório de exercícios, serão realizados 1 minuto de aquecimento em baixa velocidade, seguido de 6 minutos de alta velocidade (o suficiente para aumentar a frequência cardíaca para 90% do previsto ou mais) e 3 minutos de resfriamento em baixa velocidade.

Em seguida, a espirometria será repetida aos 3, 5, 10 e 15 minutos e a medição da FeNO será feita aos 5, 10 e 15 minutos.

Analisaremos os dados para saber se há alguma mudança significativa nas medidas de FeNO após o exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Winthrop University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduo com sintomas consistentes com asma induzida por exercício

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos entre 8 e 21 anos de idade que compareceram para um teste de esforço físico no consultório pediátrico pulmonar do Winthrop University Hospital com sintomas consistentes com asma induzida por exercício

Critério de exclusão:

  • Não preenche o diagnóstico de asma induzida por exercício
  • Não consegue realizar um teste de esforço submáximo em esteira devido a limitações ortopédicas
  • Têm menos de 8 anos e não poderão realizar teste de esforço e/ou teste de óxido nítrico
  • Tem asma persistente grave com níveis basais aumentados de óxido nítrico
  • Diagnosticado com qualquer doença pulmonar crônica, hipertensão, insuficiência cardíaca, hipertensão pulmonar, discinesia ciliar primária, bronquiectasia, alveolite, rejeição de transplante de pulmão, sarcoidose pulmonar, tosse crônica (ou seja, maior de quatro semanas), esclerose sistêmica, hipersensibilidade, fibrose cística, HIV, anemia falciforme, bypass cardíaco pulmonar, cirrose hepática, doença alfa-1 antitripsina e pulmão intersticial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variações na fração de óxido nítrico exalado em indivíduos com asma induzida por exercício
Prazo: 1 ano
O Óxido Nítrico exalado (FeNO) será medido antes do teste de esforço e aos 5, 10 e 15 min após o término do exercício para detectar variações no valor
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre nível de FeNO e redução do VEF1
Prazo: 1 ano
Variações no FeNO serão comparadas com mudanças no VEF1 para ver se elas se correlacionam
1 ano
Correlação entre o nível de FeNO e a gravidade dos sintomas
Prazo: 1 ano
As variações na FeNO serão correlacionadas com os sintomas relatados
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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