Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie mierzące wydychany tlenek azotu w astmie wywołanej wysiłkiem fizycznym

8 lutego 2023 zaktualizowane przez: Winthrop University Hospital

Skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym (EIB), znany również jako astma wywołana wysiłkiem fizycznym (EIA), jest przemijającą przeszkodą w przepływie powietrza wywołaną wysiłkiem.

Obecnie jest dobrze znaną tożsamością, centrum dyskusji w ostatnich latach, szczególnie w świecie sportowców. Częściej występuje u osób z astmą (niezależnie od ciężkości choroby), ale obserwuje się ją również u zdrowych osób, co prowadzi do ogólnego konsensusu, że patofizjologia jest inna niż w przypadku astmy.

Stężenie wydychanego tlenku azotu (FeNO) w różnych chorobach dróg oddechowych i układu oddechowego, w szczególności w astmie, zostało dokładnie zbadane. Jego zastosowanie do nieinwazyjnego monitorowania kontroli astmy (odzwierciedlającej eozynofilowe zapalenie dróg oddechowych) jest dokładnie badane i wprowadzane do praktyki klinicznej. FeNO jest znacznie podwyższone w astmie. Podwyższone stężenie FeNO obserwowano również u pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia POChP, kwasicy, nieżytu nosa, rozstrzeni oskrzeli, czynnej sarkoidozy płucnej, czynnego włókniejącego zapalenia pęcherzyków płucnych oraz ostrego odrzucania alloprzeszczepu płuca. Obniżone poziomy FeNO obserwowano u pacjentów z pierwotną dyskinezą rzęsek, mukowiscydozą, związanym z fenotypem PiZZ niedoborem alfa-1 antytrypsyny i nadciśnieniem płucnym

Dwa badania dotyczyły zmian FeNO po EIB i dały sprzeczne wyniki. Scollo i in. nie stwierdzili zmian w FeNO ani u dzieci zdrowych, ani u dzieci z astmą po 6-minutowym energicznym wysiłku w laboratorium ćwiczeń, kiedy badali 24 dzieci z astmą i 18 z grupy kontrolnej. Terada i in. zgłosili, dla 39 osób, spadek FeNO u osób z EIB i wzrost zdrowych kontroli.

Powszechnie przyjmuje się, że patofizjologia skurczu oskrzeli wywołanego wysiłkiem fizycznym nie jest podobna do astmy. Z pewnością zapalenie w drogach oddechowych nie wydaje się być eozynofilowe. Zrozumienie mechanizmu choroby jest kluczowym czynnikiem umożliwiającym odpowiednie zarządzanie nią.

Będzie to prospektywne badanie online mierzące wydychany tlenek azotu z udziałem dzieci w wieku od 8 do 21 lat. Grupą badaną będą dzieci zgłaszające się na próbę wysiłkową płuc w pracowni wysiłkowej znajdującej się w gabinecie Pediatrycznego Oddziału Chorób Płuc.

Badania będą prowadzone od jesieni 2009 roku do wiosny 2011 roku. Zmiana pomiaru FeNO będzie skorelowana ze zmianą w % przewidywanej wartości FEV1. Rozważymy znaczący spadek FEV1 po wysiłku o 15% i/lub spadek FEF25-75 o 20%, który utrzyma się do 15 minut po zakończeniu ćwiczeń.

Odnotujemy również wszelkie objawy zgłaszane przez badanego w trakcie lub po teście.

Próba wysiłkowa jest standardem postępowania przy podejrzeniu astmy wysiłkowej. Osoby badane i ich rodzice zgłaszający się na próbę wysiłkową będą mieli możliwość wzięcia udziału w badaniu.

Osoba badana przyjdzie na próbę wysiłkową i przed przystąpieniem do próby wykona spirometrię oraz pomiar FeNO. Zgodnie z protokołem naszego laboratorium treningowego zostanie przeprowadzona 1 minuta rozgrzewki przy niskiej prędkości, a następnie 6 minut dużej prędkości (wystarczającej do zwiększenia tętna do przewidywanego 90% lub więcej) i 3 minuty rozluźnienia przy niskiej prędkości.

Następnie spirometria zostanie powtórzona po 3, 5, 10 i 15 minutach, a pomiar FeNO zostanie wykonany po 5, 10 i 15 minutach.

Przeanalizujemy dane, aby stwierdzić, czy po wysiłku nastąpiła jakakolwiek znacząca zmiana w pomiarach FeNO.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z objawami zgodnymi z astmą wysiłkową

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku od 8 do 21 lat zgłaszające się na próbę wysiłkową do gabinetu pediatrycznej pulmonologii Szpitala Uniwersyteckiego w Winthrop z objawami odpowiadającymi astmie wysiłkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełniają rozpoznania astmy wysiłkowej
  • Nie można wykonać submaksymalnego testu wysiłkowego na bieżni ze względu na ograniczenia ortopedyczne
  • Mają mniej niż 8 lat i nie będą w stanie wykonać testu wysiłkowego i/lub testu tlenku azotu
  • Masz ciężką uporczywą astmę z wyjściowym podwyższonym poziomem tlenku azotu
  • Zdiagnozowano jakąkolwiek przewlekłą chorobę płuc, nadciśnienie, niewydolność serca, nadciśnienie płucne, pierwotną dyskinezę rzęsek, rozstrzenie oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych, odrzucenie przeszczepu płuc, sarkoidozę płucną, przewlekły kaszel (tj. więcej niż cztery tygodnie), twardzina układowa, nadwrażliwość, mukowiscydoza, HIV, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, pomostowanie płucno-sercowe, marskość wątroby, choroba alfa-1-antytrypsyna i śródmiąższowe zapalenie płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany frakcji wydychanego tlenku azotu u osób z astmą wysiłkową
Ramy czasowe: 1 rok
Stężenie tlenku azotu (FeNO) w wydychanym powietrzu zostanie zmierzone przed próbą wysiłkową oraz 5, 10 i 15 minut po zakończeniu ćwiczenia, aby wykryć zmiany wartości
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między poziomem FeNO a redukcją FEV1
Ramy czasowe: 1 rok
Zmiany FeNO zostaną porównane ze zmianami FEV1, aby sprawdzić, czy korelują
1 rok
Korelacja między poziomem FeNO a nasileniem objawów
Ramy czasowe: 1 rok
Wahania FeNO będą skorelowane ze zgłaszanymi objawami
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj