Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie die het uitgeademde stikstofmonoxide meet bij inspanningsgebonden astma

8 februari 2023 bijgewerkt door: Winthrop University Hospital

Door inspanning veroorzaakte bronchospasme (EIB), ook bekend als inspanningsastma (EIA), is een voorbijgaande obstructie van de luchtstroom die wordt veroorzaakt door inspanning.

Het is nu een bekende identiteit, het middelpunt van discussie in de afgelopen jaren, met name in de wereld van de atleten. Het komt vaker voor bij astmatische personen (ongeacht de ernst van de ziekte), maar het wordt ook gezien bij overigens gezonde proefpersonen, wat leidt tot de algemene consensus dat de pathofysiologie anders is dan die van astma.

De concentratie van uitgeademd stikstofmonoxide (FeNO) bij verschillende luchtweg- en ademhalingsaandoeningen, met name astma, is grondig bestudeerd. Het gebruik ervan voor niet-invasieve monitoring van astmacontrole (weerspiegeling van eosinofiele ontsteking van de luchtwegen) wordt nauwkeurig onderzocht en in de klinische praktijk gebracht. FeNO is significant verhoogd bij astma. Verhoogde FeNO-spiegels zijn ook waargenomen bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen met een COPD-exacerbatie, acidose, rhinitis, bronchiëctasie, actieve pulmonale sarcoïdose, actieve fibroserende alveolitis en acute longtransplantaatafstoting. Verlaagde FeNO-spiegels zijn waargenomen bij patiënten met primaire ciliaire dyskinesie, cystische fibrose, PiZZ-fenotype-gerelateerde alfa-1-antitrypsinedeficiëntie en pulmonale hypertensie

Twee studies hebben de variaties op FeNO na EIB onderzocht en ze hadden tegenstrijdige resultaten. Scollo et al. vonden geen verandering in FeNO bij gezonde of astmatische kinderen na 6 minuten krachtige inspanning in een oefenlaboratorium toen ze 24 astmatische en 18 controlekinderen bestudeerden. Terada et al. meldde voor 39 proefpersonen een afname van FeNO bij proefpersonen met EIB en een toename bij gezonde controles.

Het is algemeen aanvaard dat de pathofysiologie van door inspanning veroorzaakte bronchospasmen niet vergelijkbaar is met die van astma. Zeker, de ontsteking in de luchtwegen lijkt niet eosinofiel te zijn. Het begrijpen van het ziektemechanisme is een sleutelfactor om het adequaat te kunnen behandelen.

Dit wordt een prospectieve studie waarbij online uitgeademde stikstofmonoxide wordt gemeten bij kinderen van 8 tot 21 jaar oud. De studiegroep zal alle kinderen omvatten die voor een longinspanningstest komen in het inspanningslaboratorium in het kantoor van de Pediatric Pulmonary Division.

Het onderzoek loopt van het najaar van 2009 tot het voorjaar van 2011. De verandering in de FeNO-meting zal worden gecorreleerd met de verandering in % voorspelde FEV1. We zullen een significante afname van FEV1 na inspanning van 15% en/of afname van FEF25-75 van 20% overwegen die aanhoudt tot 15 minuten na het voltooien van de training.

Ook registreren we eventuele symptomen die de proefpersoon tijdens of na het onderzoek meldt.

Een inspanningstest is een standaardzorg bij het vermoeden van inspanningsastma. De proefpersonen en hun ouders die voor de inspanningstest komen, krijgen de mogelijkheid om aan het onderzoek deel te nemen.

De proefpersoon komt voor de inspanningstest en voert voorafgaand aan de test spirometrie en FeNO-metingen uit. Volgens ons trainingslaboratoriumprotocol wordt 1 minuut warming-up op lage snelheid uitgevoerd, gevolgd door 6 minuten hoge snelheid (genoeg om de hartslag te verhogen tot 90% van de voorspelde of meer) en 3 minuten cooling-down op lage snelheid.

Vervolgens wordt de spirometrie na 3, 5, 10 en 15 minuten herhaald en wordt de FeNO-meting na 5, 10 en 15 minuten uitgevoerd.

We zullen de gegevens analyseren om na te gaan of er een significante verandering is in de FeNO-metingen na inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersoon met symptomen die overeenkomen met inspanningsastma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen in de leeftijd van 8-21 jaar die komen voor een inspanningstest op het Pediatric Pulmonary-kantoor in het Winthrop University Hospital met symptomen die overeenkomen met inspanningsastma

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoe niet aan de diagnose inspanningsastma
  • Kan vanwege orthopedische beperkingen geen submaximale inspanningstest uitvoeren op een loopband
  • jonger zijn dan 8 jaar en geen inspanningstest en/of stikstofmonoxidetest kunnen uitvoeren
  • Ernstig aanhoudend astma hebben met bij aanvang verhoogde niveaus van stikstofmonoxide
  • Gediagnosticeerd met een chronische longziekte, hypertensie, hartfalen, pulmonale hypertensie, primaire ciliaire dyskinesie, bronchiëctasie, alveolitis, afstoting van longtransplantaten, pulmonale sarcoïdose, chronische hoest (d.w.z. langer dan vier weken), systemische sclerose, overgevoeligheid, cystische fibrose, hiv, sikkelcelanemie, cardiale pulmonale bypass, levercirrose, alfa-1-antitrypsineziekte en interstitiële long

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variaties in de fractie uitgeademd stikstofmonoxide bij proefpersonen met inspanningsastma
Tijdsspanne: 1 jaar
Het uitgeademde stikstofmonoxide (FeNO) wordt gemeten vóór de inspanningstest en 5, 10 en 15 minuten na voltooiing van de inspanning om variaties in de waarde te detecteren
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen niveau van FeNO en vermindering van FEV1
Tijdsspanne: 1 jaar
Variaties in de FeNO zullen worden vergeleken met FEV1-veranderingen om te zien of ze correleren
1 jaar
Correlatie tussen het niveau van FeNO en de ernst van de symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Variaties in FeNO zullen worden gecorreleerd met gerapporteerde symptomen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 april 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren