Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy leendő tanulmány a kilégzett nitrogén-oxid mérésére edzés által kiváltott asztmában

2023. február 8. frissítette: Winthrop University Hospital

A terhelés által kiváltott bronchospasmus (EIB), más néven terhelés által kiváltott asztma (EIA) a légáramlás átmeneti akadálya, amelyet terhelés vált ki.

Ma már jól ismert identitás, az elmúlt évek vitáinak központja, különösen a sportolók világában. Gyakrabban fordul elő asztmás egyénekben (a betegség súlyosságától függetlenül), de egyébként egészséges alanyoknál is megfigyelhető, ami arra az általános konszenzusra vezet, hogy a patofiziológia eltér az asztmától.

A kilélegzett nitrogén-monoxid (FeNO) koncentrációját különféle légúti és légúti betegségekben, különösen az asztmában, alaposan tanulmányozták. Használatát az asztma szabályozásának noninvazív monitorozására (a légúti eozinofil gyulladást tükrözve) alaposan megvizsgálják, és a klinikai gyakorlatba is beültetik. A FeNO szignifikánsan emelkedett asztmában. Emelkedett FeNO szintet figyeltek meg COPD exacerbációval, acidózissal, rhinitissel, bronchiectasissal, aktív pulmonalis sarcoidosisban, aktív fibrózisos alveolitisben és akut tüdőallograft kilökődésben szenvedő betegeknél is. Csökkent FeNO-szintet figyeltek meg primer ciliáris diszkinéziában, cisztás fibrózisban, PiZZ fenotípussal összefüggő alfa-1 antitripszin-hiányban és pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél.

Két tanulmány foglalkozott a FeNO változásaival az EIB után, és ellentmondásos eredményeket értek el. Scollo et al. Nem találtak változást a FeNO-ban sem egészséges, sem asztmás gyermekekben 6 perces erőteljes megerőltetés után egy gyakorlati laboratóriumban, amikor 24 asztmás és 18 kontroll gyermeket vizsgáltak. Terada et al. 39 alany esetében a FeNO csökkenéséről számoltak be az EIB-ben szenvedő alanyoknál, és nőtt az egészséges kontrolloknál.

Közismert, hogy a terhelés által kiváltott bronchospasmus kórélettana nem hasonlít az asztmához. Természetesen a légúti gyulladás nem tűnik eozinofilnek. A betegség mechanizmusának megértése kulcsfontosságú tényező a megfelelő kezeléshez.

Ez egy prospektív tanulmány, amely online méri a kilégzett nitrogén-oxidot 8 és 21 év közötti gyermekek bevonásával. A vizsgálati csoportba minden olyan gyermek beletartozik, aki tüdőterheléses vizsgálatra érkezik a Gyermektüdőgyógyászati ​​Osztály irodájában található gyakorlati laboratóriumba.

A vizsgálat 2009 őszétől 2011 tavaszáig zajlik. A FeNO mérés változása korrelál a várható FEV1 százalékos változásával. Az edzés utáni FEV1 szignifikáns, 15%-os és/vagy a FEF25-75 20%-os csökkenését tekintjük, ami az edzés befejezése után 15 percig fennmarad.

Rögzítjük az alany által a vizsgálat alatt vagy után jelentett tüneteket is.

A terheléses teszt a terheléses asztma gyanúja esetén szokásos ellátás. A gyakorlati tesztre érkező alanyok és szüleik lehetőséget kapnak a vizsgálatban való részvételre.

Az alany terhelési tesztre jön, és a vizsgálat megkezdése előtt spirometriát és FeNO mérést végez. Edzéslaboratóriumunk protokollja szerint 1 perc bemelegítés alacsony sebességgel, majd 6 perc nagy sebesség (elegendő a pulzusszám 90%-ra vagy többre emeléséhez) és 3 perc lehűlés alacsony sebességgel.

Ezután 3, 5, 10 és 15 percenként megismétlik a spirometriát, és 5, 10 és 15 percben FeNO mérést végeznek.

Elemezzük az adatokat, hogy kiderüljön, van-e jelentős változás a FeNO mérésekben edzés után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Mineola, New York, Egyesült Államok, 11501
        • Winthrop University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Testmozgás által kiváltott asztmának megfelelő tüneteket mutató alany

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8 és 21 év közötti alanyok, akik terheléses stressztesztre érkeznek a Winthrop Egyetemi Kórház Gyermektüdőgyógyászati ​​rendelőjébe, és a terhelés okozta asztmának megfelelő tünetekkel jelentkeznek

Kizárási kritériumok:

  • Ne feleljen meg az edzés által kiváltott asztma diagnózisának
  • Az ortopédiai korlátok miatt nem végezhető szubmaximális terhelési teszt futópadon
  • 8 évesnél fiatalabbak, és nem tudnak terheléses és/vagy nitrogén-monoxid-tesztet végezni
  • Súlyos perzisztáló asztmája van, melynek nitrogén-monoxid szintje emelkedett
  • Bármilyen krónikus tüdőbetegséggel, magas vérnyomással, szívelégtelenséggel, pulmonalis hipertóniával, primer ciliáris dyskinesiával, bronchiectasissal, alveolitissel, tüdőtranszplantációs kilökődéssel, tüdőszarkoidózissal, krónikus köhögéssel (pl. több mint négy hét), szisztémás szklerózis, túlérzékenység, cisztás fibrózis, HIV, sarlósejtes vérszegénység, szív-pulmonalis bypass, májcirrhosis, alfa-1 anti-tripszin betegség és intersticiális tüdő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kilégzett nitrogén-monoxid arányának változásai terhelés által kiváltott asztmában szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
A kilélegzett nitrogén-oxidot (FeNO) megmérik a terhelési teszt előtt, valamint 5, 10 és 15 perccel az edzés befejezése után, hogy észleljék az érték változásait.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A FeNO szint és a FEV1 csökkenése közötti összefüggés
Időkeret: 1 év
A FeNO változásait összehasonlítjuk a FEV1 változásaival, hogy megnézzük, korrelálnak-e egymással
1 év
Összefüggés a FeNO szintje és a tünetek súlyossága között
Időkeret: 1 év
A FeNO változásai összefüggésben állnak a jelentett tünetekkel
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel