国際神経胃腸機能研究のための小児科同盟
2018年7月18日 更新者:Carlo Di Lorenzo、Nationwide Children's Hospital
国際神経胃腸機能研究レジストリのための小児科同盟
小児における機能性胃腸障害 (FGID) の診断における警告サイン (「危険信号」) の予測値を調査すること。
新たに診断された小児患者における疼痛優勢機能性胃腸障害(FGID)の自然経過を評価すること。
FGIDの管理に現在採用されているさまざまな治療法の利点を文書化すること。
さまざまな FGID レジメンの短期および長期的な影響を評価する。
医師が FGID の疫学をより深く理解できるようにする。
仮説:
FAP や IBS とは異なる症状に関連する可能性が高い症状や診断検査結果が存在します。
FAP/IBS の子供の症状は、使用される治療法に関係なく、時間の経過とともに変化します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
348
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- Connecticut Children's Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60614
- Childrens Memorial Hospital
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70118
- LSU Health Sciences Center
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Children's Hospital Boston
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Amsterdam、オランダ
- Emma Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
4歳から16歳まで(17歳の誕生日の日まで)の患者で、少なくとも2カ月続く何らかの重度の慢性または断続的な腹痛を呈する患者をナショナル・チルドレンズ病院消化器科から募集する。
説明
包含基準:
- 4歳~16歳(17歳の誕生日当日まで)の男女
- 少なくとも 2 か月続く、何らかの重度の慢性または断続的な腹痛を呈している場合は、レジストリに参加できます。
除外基準:
- 10 歳以上の被験者は、自分でアンケートに記入するよう求められます。 アンケートに(多少の助けだけで)回答できない人は登録しないでください。
- 少なくとも 3 年間プログラムに参加できない患者は登録すべきではありません(転居が予想されるなど)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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FAP IBS
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Carlo Di Lorenzo, M.D.、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月18日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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