- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01099787
Aliança Pediátrica para Pesquisa Funcional Neurogastrointestinal Internacional
Aliança Pediátrica para Registro Internacional de Pesquisa Funcional Neurogastrointestinal
Explorar o valor preditivo dos sinais de alarme ("bandeiras vermelhas") para o diagnóstico de distúrbios gastrointestinais funcionais (FGID) em crianças.
Avaliar a história natural de distúrbios gastrointestinais funcionais predominantes de dor (FGID) em pacientes pediátricos recém-diagnosticados.
Documentar o benefício de vários regimes de tratamento atualmente empregados no manejo da FGID.
Avaliar o impacto de curto e longo prazo de vários regimes FGID.
Para permitir que os médicos obtenham uma melhor compreensão da epidemiologia da FGID.
Hipótese:
Existem sintomas ou resultados de testes de diagnóstico que são mais prováveis associados a condições diferentes de PAF ou SII.
Os sintomas de crianças com FAP/IBS mudam com o tempo, independentemente dos tratamentos usados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Connecticut Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Childrens Memorial Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- LSU Health Sciences Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Children's Hospital Boston
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Amsterdam, Holanda
- Emma Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 4 a 16 anos (até o dia do 17º aniversário)
- Apresentar dor abdominal crônica ou intermitente de qualquer gravidade com duração de pelo menos 2 meses pode participar do Registro.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com 10 anos ou mais serão solicitados a preencher o questionário. Aqueles incapazes de preencher o questionário (com apenas alguma ajuda) não devem ser inscritos.
- Pacientes incapazes de participar do programa por pelo menos 3 anos não devem ser inscritos (ou seja, mudança antecipada, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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FAP IBS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB10-00022
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