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Aliança Pediátrica para Pesquisa Funcional Neurogastrointestinal Internacional

18 de julho de 2018 atualizado por: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital

Aliança Pediátrica para Registro Internacional de Pesquisa Funcional Neurogastrointestinal

Explorar o valor preditivo dos sinais de alarme ("bandeiras vermelhas") para o diagnóstico de distúrbios gastrointestinais funcionais (FGID) em crianças.

Avaliar a história natural de distúrbios gastrointestinais funcionais predominantes de dor (FGID) em pacientes pediátricos recém-diagnosticados.

Documentar o benefício de vários regimes de tratamento atualmente empregados no manejo da FGID.

Avaliar o impacto de curto e longo prazo de vários regimes FGID.

Para permitir que os médicos obtenham uma melhor compreensão da epidemiologia da FGID.

Hipótese:

Existem sintomas ou resultados de testes de diagnóstico que são mais prováveis ​​associados a condições diferentes de PAF ou SII.

Os sintomas de crianças com FAP/IBS mudam com o tempo, independentemente dos tratamentos usados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

348

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Connecticut Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
      • Amsterdam, Holanda
        • Emma Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de 4 a 16 anos de idade (até o dia do 17º aniversário) serão recrutados do Departamento Gastrointestinal do Hospital Infantil Nacional que apresentam dor abdominal crônica ou intermitente de qualquer gravidade com duração de pelo menos 2 meses.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 4 a 16 anos (até o dia do 17º aniversário)
  • Apresentar dor abdominal crônica ou intermitente de qualquer gravidade com duração de pelo menos 2 meses pode participar do Registro.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com 10 anos ou mais serão solicitados a preencher o questionário. Aqueles incapazes de preencher o questionário (com apenas alguma ajuda) não devem ser inscritos.
  • Pacientes incapazes de participar do programa por pelo menos 3 anos não devem ser inscritos (ou seja, mudança antecipada, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
FAP IBS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

8 de abril de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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