- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01099787
Alleanza Pediatrica per la Ricerca Funzionale Neurogastrointestinale Internazionale
Alleanza Pediatrica per il Registro Internazionale di Ricerca Funzionale Neurogastrointestinale
Esplorare il valore predittivo dei segnali di allarme ("bandiere rosse") per una diagnosi di disturbi gastrointestinali funzionali (FGID) nei bambini.
Valutare la storia naturale dei disturbi gastrointestinali funzionali predominanti nel dolore (FGID) in pazienti pediatrici di nuova diagnosi.
Documentare i benefici dei vari regimi terapeutici attualmente impiegati nella gestione della FGID.
Per valutare l'impatto a breve e lungo termine di vari regimi FGID.
Per consentire ai medici di ottenere una migliore comprensione dell'epidemiologia della FGID.
Ipotesi:
Sono presenti sintomi o risultati di test diagnostici che hanno maggiori probabilità di essere associati a condizioni diverse da FAP o IBS.
I sintomi dei bambini con FAP/IBS cambiano nel tempo indipendentemente dai trattamenti utilizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Amsterdam, Olanda
- Emma Children's Hospital
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
- Connecticut Children's Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
- Childrens Memorial Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
- LSU Health Sciences Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Children's Hospital Boston
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 4 ai 16 anni (fino al giorno del 17° compleanno)
- Possono partecipare al Registro coloro che presentano dolore addominale cronico o intermittente di qualsiasi gravità della durata di almeno 2 mesi.
Criteri di esclusione:
- Ai soggetti di età pari o superiore a 10 anni verrà chiesto di completare il questionario da soli. Coloro che non sono in grado di completare il questionario (con solo un po' di aiuto) non dovrebbero essere iscritti.
- I pazienti impossibilitati a partecipare al programma per almeno 3 anni non devono essere arruolati (es. trasferimento anticipato, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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FAP IBS
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB10-00022
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