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Alleanza Pediatrica per la Ricerca Funzionale Neurogastrointestinale Internazionale

18 luglio 2018 aggiornato da: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital

Alleanza Pediatrica per il Registro Internazionale di Ricerca Funzionale Neurogastrointestinale

Esplorare il valore predittivo dei segnali di allarme ("bandiere rosse") per una diagnosi di disturbi gastrointestinali funzionali (FGID) nei bambini.

Valutare la storia naturale dei disturbi gastrointestinali funzionali predominanti nel dolore (FGID) in pazienti pediatrici di nuova diagnosi.

Documentare i benefici dei vari regimi terapeutici attualmente impiegati nella gestione della FGID.

Per valutare l'impatto a breve e lungo termine di vari regimi FGID.

Per consentire ai medici di ottenere una migliore comprensione dell'epidemiologia della FGID.

Ipotesi:

Sono presenti sintomi o risultati di test diagnostici che hanno maggiori probabilità di essere associati a condizioni diverse da FAP o IBS.

I sintomi dei bambini con FAP/IBS cambiano nel tempo indipendentemente dai trattamenti utilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

348

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amsterdam, Olanda
        • Emma Children's Hospital
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Connecticut Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70118
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età compresa tra 4 e 16 anni (fino al giorno del 17 ° compleanno) verranno reclutati dal dipartimento gastrointestinale del Nationwide Children's Hospital che presentano dolore addominale cronico o intermittente di qualsiasi gravità della durata di almeno 2 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine dai 4 ai 16 anni (fino al giorno del 17° compleanno)
  • Possono partecipare al Registro coloro che presentano dolore addominale cronico o intermittente di qualsiasi gravità della durata di almeno 2 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Ai soggetti di età pari o superiore a 10 anni verrà chiesto di completare il questionario da soli. Coloro che non sono in grado di completare il questionario (con solo un po' di aiuto) non dovrebbero essere iscritti.
  • I pazienti impossibilitati a partecipare al programma per almeno 3 anni non devono essere arruolati (es. trasferimento anticipato, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
FAP IBS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2010

Primo Inserito (Stima)

8 aprile 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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