Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pediatric Alliance for International Neuro-food Functional Research

18 lipca 2018 zaktualizowane przez: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital

Pediatric Alliance for International Neuro-food Functional Research Registry

Zbadanie wartości prognostycznej znaków alarmowych („czerwonych flag”) w diagnostyce czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych (FGID) u dzieci.

Ocena naturalnego przebiegu czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych z przewagą bólu (FGID) u nowo zdiagnozowanych pacjentów pediatrycznych.

Udokumentowanie korzyści płynących z różnych schematów leczenia stosowanych obecnie w zarządzaniu FGID.

Ocena krótko- i długoterminowego wpływu różnych schematów FGID.

Aby umożliwić lekarzom lepsze zrozumienie epidemiologii FGID.

Hipoteza:

Istnieją objawy lub wyniki testów diagnostycznych, które z większym prawdopodobieństwem są związane z chorobami innymi niż FAP lub IBS.

Objawy u dzieci z FAP/IBS zmieniają się z czasem, niezależnie od stosowanego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zespół jelita drażliwego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Holandia
- - Amsterdam, Holandia
    - Emma Children's Hospital
Stany Zjednoczone
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
    - Connecticut Children's Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
    - Childrens Memorial Hospital
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70118
    - LSU Health Sciences Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    - Children's Hospital Boston
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
    - Nationwide Children's Hospital
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 4 do 16 lat (do dnia 17. urodzin) będą rekrutowani z Oddziału Pokarmowego Ogólnopolskiego Szpitala Dziecięcego z przewlekłymi lub okresowymi bólami brzucha o dowolnym nasileniu trwającymi co najmniej 2 miesiące.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku od 4 do 16 lat (do dnia 17. urodzin)
W rejestrze mogą uczestniczyć osoby zgłaszające się z przewlekłym lub przerywanym bólem brzucha o dowolnym nasileniu, trwającym co najmniej 2 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

Osoby w wieku 10 lat i starsze zostaną poproszone o samodzielne wypełnienie kwestionariusza. Osoby, które nie są w stanie wypełnić kwestionariusza (przy niewielkiej pomocy), nie powinny być rejestrowane.
Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w programie przez co najmniej 3 lata, nie powinni być zapisani (tj. przewidywana przeprowadzka itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zespół jelita drażliwego FAP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

IRB10-00022

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Novartis Pharmaceuticals

Rekrutacyjny

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania alpelizybu (BYL719) u dzieci i dorosłych pacjentów z zespołem wielomózgowie-malformacja naczyń włosowatych i polimikrogyrią (MCAP) (SESAM)

Megalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)

Francja

Pediatric Alliance for International Neuro-food Functional Research