- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01099787
국제 신경위장관 기능 연구를 위한 소아 연맹
2018년 7월 18일 업데이트: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital
국제 신경위장관 기능 연구 등록을 위한 소아과 연합
어린이의 기능성 위장 장애(FGID) 진단을 위한 경보 신호("위험 신호")의 예측 가치를 탐색합니다.
새로 진단된 소아 환자에서 통증 우세 기능성 위장 장애(FGID)의 자연사를 평가합니다.
현재 FGID 관리에 사용되는 다양한 치료 요법의 이점을 문서화합니다.
다양한 FGID 요법의 단기 및 장기 영향을 평가합니다.
의사가 FGID의 역학을 더 잘 이해할 수 있도록 합니다.
가설:
FAP 또는 IBS와 다른 조건과 연관될 가능성이 더 높은 진단 테스트의 증상 또는 결과가 나타납니다.
FAP/IBS가 있는 어린이의 증상은 사용된 치료에 관계없이 시간이 지남에 따라 바뀝니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
348
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Amsterdam, 네덜란드
- Emma Children's Hospital
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Connecticut Children's Hospital
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Childrens Memorial Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- LSU Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital Boston
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4~16세(17세 생일까지)의 환자는 Nationwide Children's Hospital Gastrointestinal Department에서 최소 2개월 이상 지속되는 중증도의 만성 또는 간헐적 복통을 나타내는 환자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 만 4세 이상 만 16세 미만의 남녀(만 17세가 되는 날까지)
- 2개월 이상 지속되는 중증도의 만성 또는 간헐적 복통이 있는 경우 등록에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 10세 이상의 대상자는 스스로 설문지를 작성해야 합니다. 약간의 도움만으로 설문지를 작성할 수 없는 사람은 등록하지 않아야 합니다.
- 최소 3년 동안 프로그램에 참여할 수 없는 환자는 등록하지 않아야 합니다(예: 예상 이동 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
FAP IBS
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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