Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pediatrická aliance pro mezinárodní neurogastrointestinální funkční výzkum

18. července 2018 aktualizováno: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital

Pediatrická aliance pro mezinárodní registr neurogastrointestinálního funkčního výzkumu

Prozkoumat prediktivní hodnotu varovných signálů ("červené vlajky") pro diagnostiku funkčních gastrointestinálních poruch (FGID) u dětí.

Posoudit přirozenou historii funkčních gastrointestinálních poruch (FGID) s převládající bolestí u nově diagnostikovaných dětských pacientů.

Zdokumentovat přínos různých léčebných režimů, které se v současnosti používají při léčbě FGID.

Posoudit krátkodobý a dlouhodobý dopad různých režimů FGID.

Umožnit lékařům lépe porozumět epidemiologii FGID.

Hypotéza:

Existují příznaky nebo výsledky diagnostických testů, které jsou pravděpodobněji spojeny se stavy odlišnými od FAP nebo IBS.

Symptomy dětí s FAP/IBS se přesčas mění bez ohledu na použitou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

348

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Emma Children's Hospital
  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
        • Connecticut Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70118
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Z Gastrointestinálního oddělení Nationwide Children's Hospital budou přijati pacienti ve věku od 4 do 16 let (do dne 17. narozenin), kteří vykazují chronické nebo intermitentní bolesti břicha jakékoli závažnosti trvající alespoň 2 měsíce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 4 do 16 let (do dne 17. narozenin)
  • Registru se mohou zúčastnit pacienti s chronickou nebo intermitentní bolestí břicha jakékoli závažnosti trvající alespoň 2 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty ve věku 10 a více let budou požádány, aby dotazník vyplnily samy. Ti, kteří nejsou schopni vyplnit dotazník (pouze s určitou pomocí), by neměli být zapsáni.
  • Pacienti, kteří se nemohou účastnit programu po dobu alespoň 3 let, by neměli být zapsáni (tj. předpokládaný přesun atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FAP IBS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nationwide Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

8. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB10-00022

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit