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Alliance pédiatrique pour la recherche fonctionnelle neurogastro-intestinale internationale

18 juillet 2018 mis à jour par: Carlo Di Lorenzo, Nationwide Children's Hospital

Pediatric Alliance for International Neurogastrointestinal Functional Research Registry

Explorer la valeur prédictive des signes d'alarme ("drapeaux rouges") pour un diagnostic de troubles gastro-intestinaux fonctionnels (FGID) chez les enfants.

Évaluer l'histoire naturelle des troubles gastro-intestinaux fonctionnels à prédominance douloureuse (FGID) chez les patients pédiatriques nouvellement diagnostiqués.

Documenter les avantages des divers schémas thérapeutiques actuellement utilisés dans la prise en charge du FGID.

Évaluer l'impact à court et à long terme de divers régimes FGID.

Permettre aux médecins de mieux comprendre l'épidémiologie du FGID.

Hypothèse:

Certains symptômes ou résultats de tests diagnostiques sont plus susceptibles d'être associés à des conditions différentes de la PAF ou du SII.

Les symptômes des enfants atteints de FAP/IBS changent avec le temps, quels que soient les traitements utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

348

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Amsterdam, Pays-Bas
        • Emma Children's Hospital
  • États-Unis
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Connecticut Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
        • Childrens Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 4 à 16 ans (jusqu'au jour du 17e anniversaire) seront recrutés dans le service gastro-intestinal de l'hôpital pour enfants national et présentent des douleurs abdominales chroniques ou intermittentes de toute gravité durant au moins 2 mois.

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 4 à 16 ans (jusqu'au jour du 17e anniversaire)
  • Les personnes présentant des douleurs abdominales chroniques ou intermittentes de toute gravité durant au moins 2 mois peuvent participer au Registre.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets âgés de 10 ans et plus seront invités à remplir eux-mêmes le questionnaire. Les personnes incapables de remplir le questionnaire (avec seulement un peu d'aide) ne doivent pas être inscrites.
  • Les patients incapables de participer au programme pendant au moins 3 ans ne doivent pas être inscrits (c.-à-d. déménagement anticipé, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
FAP IBS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nationwide Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlo Di Lorenzo, M.D., Nationwide Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2010

Première publication (Estimation)

8 avril 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB10-00022

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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